Idecabtagene vicleucel (ide-cel) 是一种自体B细胞成熟抗原导向的嵌合抗原受体T细胞疗法。基于2期KarMMa试验，Ide-cel获批治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。KarMMa试验证实复发性/难治性多发性骨髓瘤患者接受Ide-cel治疗的最佳总体缓解率高达73%，完全缓解率为33%。

本文报告了在商业食品和药物管理局标签下使用标准疗法（SOC）Ide-cel的临床结果。

研究人员回顾性地收集了截至2022年2月28日在11家美国机构进行白细胞分离、计划接受SOC Ide-cel的RRMM患者的数据。根据美国移植和细胞治疗学会指南对毒性进行分级，并根据每个机构的政策进行管理。根据国际骨髓瘤工作组反应标准对反应进行分级。

196位白血病患者中有159位在截止日期前接受了Ide-cel。120位 (75%) 输注患者由于在白细胞分离时存在共病而不符合参加KarMMa临床试验的要求。任何级别和≥3级的细胞因子释放综合征的发生率分别是82%和3%，神经毒性的发生率分别是18%和6%。最佳总缓解率位84%，≥完全缓解率为42%。

从嵌合抗原受体T细胞输注起中位随访了6.1个月，中位无进展生存期是8.5个月，中位总生存期是12.5个月。在多变量分析中，既往有B细胞成熟抗原靶向治疗暴露史、高细胞学风险、ECOG表现状态≥2分和年龄较小的患者的无进展生存期都相对较短。

总之，在临床实践中，虽然大部分患者不符合纳入标准，但在标准治疗背景下，Ide-cel在复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性都与2期KarMMa试验中的相当。

原始出处：

Doris K. Hansen, et al. Idecabtagene Vicleucel for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Real-World Experience From the Myeloma CAR T Consortium. J Clin Oncol. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.01365