银屑病是一种系统性的炎症性疾病，具有广泛的临床表现和合并症，可导致患者的健康相关生活质量（HR-QoL）受到严重影响。银屑病的表现，包括银屑病和银屑病关节炎（PsA），可以用生物系统药物有效治疗。对生物治疗的研究主要是针对有长期银屑病病史和以前治疗失败的患者。STEPIn研究的主要分析目的是确定对新发中度至重度斑块状银屑病患者使用司库奇尤单抗的早期干预是否优于窄带紫外线B（nb-UVB）光疗的标准护理治疗。

STEPIn研究是一项随机、开放标签的多中心研究，旨在研究对新发（≤12个月）中度至重度斑块状银屑病患者使用皮下注射司库奇尤单抗 300 mg的早期干预与nb-UVB光疗的标准治疗（NCT03020199）。主要和额外的次要终点分别是第52周银屑病面积和严重程度指数（PASI 90）改善≥90%和第52周调查者全球评估（IGA mod 2011）0/1反应。

 

结果，在司库奇尤单抗和nb-UVB研究组中，分别有77/80和76/80名随机患者接受了至少一个剂量的研究治疗。主要终点已经达到： 91.1%（70/77）的患者在第52周获得了PASI 90的反应，而NB-UVB研究组则为42.3%（32/76）（P<0.0001，OR估计[95%置信区间，CI]=16.3[5.6，46.9]）。另外的次要终点也达到了：85.7%的患者在第52周达到IGA 0/1的反应，而NB-UVB组只有36.8%（P < 0.0001）。安全数据与司库奇尤单抗和nb-UVB的安全概况一致，没有新的或意外的安全性事件的发生。

综上所述，该研究结果表明，在治疗新发中度至重度斑块状银屑病患者方面，司库奇尤单抗优于nb-UVB，这证明了早期使用生物制剂治疗的潜在好处。司库奇尤单抗治疗组观察到的较高和持续的皮肤清除率表明，如果在病程早期使用生物制剂治疗银屑病可能更有效。

 

原始出处：

 

Lars Iversen, et al., Secukinumab demonstrates superiority over narrow-band ultraviolet B phototherapy in new-onset moderate to severe plaque psoriasis patients: Week 52 results from the STEPIn study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023 May;37(5):1004-1016. doi: 10.1111/jdv.18846.