背景：2019冠状病毒(COVID-19)疾病的传播给公共卫生以及全球经济带来了沉重的负担。疫苗接种对于控制新冠肺炎疫情非常重要。随着越来越多的新冠肺炎疫苗接种，新冠肺炎疫苗接种后自身免疫性肝炎(AIH)的时间报道迅速出现在肝病界。关于COVID19疫苗是否会导致AIH风险增加的担忧随之而来，随之而来的是对接受新冠肺炎疫苗的犹豫。

目的：迄今为止，还没有针对这一疑问的基于人群的研究。因此，为了进一步评估新冠肺炎疫苗是否与AIH相关，进行了一项基于疾病控制和预防中心(CDC) COVID数据跟踪器和疫苗不良事件报告系统(VAERS)的人群研究，以调查新冠肺炎疫苗接种后AIH的报告率和不均衡性。

方法:在2020年12月11日至2022年3月15日期间，查询疾病控制中心(CDC) COVID数据跟踪器和疫苗不良事件报告系统(VAERS)。报告的比率通过AIH病例数除以接种疫苗的人数来计算。根据报告比值比和经验贝叶斯几何平均数(分别为ROR和EBGM)评估新冠肺炎疫苗接种的AIH不成比例模式。

结果:在研究期间，在接种COVID19疫苗后，共发现53例AIH报告。新冠肺炎疫苗接种相关AIH的总体报告率为每百万人0.21 (95% CI 0.16-0.27)。结果发现，在VAERS新冠肺炎疫苗接种后，AIH的报告没有出现不相称的情况(总体而言:ROR 1.43，95% CI 0.52–3.96；EBGM05 0.37。mRNA: ROR 1.42，95%可信区间0.51–3.94；EBGM05 0.37。病毒载体:ROR 1.57，95% CI 0.42–5.85；EBGM05 0.34)。

表1新冠肺炎疫苗接种后VAERS禽流感报告特征。

表2总体不均衡性分析结果。

表3不同类型的新冠肺炎疫苗接种后发生AIH的时间。

结论:新冠肺炎疫苗不会增加AIH的风险。VAERS报告的禽流感病例数目前并不表明新冠肺炎疫苗存在安全性问题。

原文出处：Chen C,  Xie D,  Xiao J,Real-world evidence of autoimmune hepatitis following COVID-19 vaccination: A population-based pharmacovigilance analysis.Front Pharmacol 2023;14