安罗替尼是一种新型口服小分子TKI，具有抗肿瘤血管生成和生长的抑制作用，靶向VEGFR、PDGFR、FGFR和c-kit。在ALTER 0303研究中，它已被证明是高效和低毒性的，并于2018年被NMPA批准用于三线及以上治疗NSCLC（非小细胞肺癌）。先前的研究表明，安罗替尼可以使晚期NSCLC患者受益，尤其是一线/二线的患者。该真实世界研究旨在更新安罗替尼治疗NSCLC的疗效，并从三线及以上治疗、病理亚型、转移部位、基因突变筛选安罗替尼治疗的优势人群，以提供更有效的安罗替尼治疗策略。

这是一项发表在Journal of Clinical Oncology上的一项多中心、回顾性、真实世界的临床研究，纳入已接受安罗替尼治疗的NSCLC患者，根据病理亚型、临床分期、基因突变（EGFR突变/野生型）、一线/后线治疗进行亚组分析，探讨不同因素对使用安罗替尼的NSCLC患者PFS和OS的影响。

研究结果：截至 2022 年 9 月，共有478名患者被诊断为NSCLC并纳入该研究，其中434名患者是可评估的，中位年龄为63岁，263（60.6%）例患者为男性，腺癌为 67 例（3.75%），鳞状细胞癌为 17 例（3.59%）。基线时，59例（13.6%）发生脑转移，39例（9.0%）发生肝转移，127例（29.4%）发生骨转移，194例（44.7%）发生基因突变，其中135例（31.1%）携带EGFR突变。198例患者（45.6%）接受安罗替尼作为前线治疗，236例患者（54.4%）接受后线治疗。中位随访时间为5.09个月（95%Cl，2.86-7.16），总人群的mPFS为4.37个月（95%Cl：3.78-5.45）和mOS为20.34个月（95%Cl：14.88-NA）。138例疗效可评估患者中，0例达到完全缓解（CR），6例达到部分缓解（PR），57例稳定疾病（SD）。ORR为4.3%，DCR为44.9%。前线组的mPFS比后线组长（5.45个月对3.52个月），前线组的mOS比后线组长（NR vs 16.03个月）。亚组分析未发现病理亚型或EGFR突变与患者PFS和OS之间存在任何相关性。然而，发现基线时肝和骨转移的存在与后线中安罗替尼的OS较短有关（8.28 vs 16.23个月，p = 0.0253；7.89个月vs NR，p < 001）。

结论：安罗替尼在NSCLC患者中显示出良好的疗效，延长了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），特别是对于接受前线治疗的患者，表明这些患者可能是使用安罗替尼的首选人群，为NSCLC患者使用安罗替尼治疗提供了有效证据。

 

参考文献：

DOI: 10.1200/jco.2023.41.16_suppl.e21173