内镜黏膜下剥离术(ESD)是用于内镜下切除胃肠道(GI)癌前病变和早期恶性病变的方法。与传统的分块内镜黏膜切除术(EMR)相比，ESD具有更高的整块切除率和治愈性切除率(尤其是对于大而平坦的病变)，同时具有更低的局部复发率。ESD在美国的应用一直比较缓慢，部分原因是它是一个非常耗时耗力的过程，学习曲线很长，要达到通常使用的ESD标准，即大于90%的整块切除率和超过9 cm²/h的切除速度，特别是对于结肠病变。双气囊介入平台(DBIP)最近被引入临床实践，以促进复杂(超过2 cm的无蒂病变)结直肠内镜干预。以往的研究已经证明DBIP在结肠ESD中取得了成功，但迄今为止，还没有前瞻性的比较研究来评估DBIP与不使用DBIP的ESD相比，该平台是否能真正加快具有统计学意义的时间和成本节省。这项前瞻性随机对照研究比较了传统ESD (T-ESD)和DBIP辅助ESD (DBIP-ESD)。

研究人员将≥2 cm的结直肠息肉患者按1:1随机分为DBIP-ESD组和T-ESD组。主要研究终点:组间平均总手术时间差异。次要终点:术中时间点、整块切除率、手术费用、不良事件和3个月评估。计算样本量200名受试者≥80%的功效。如果达到主要终点(p≤0.05)，则计划在70%的患者入组时提前终止研究(p < 0.05)。

 

2019年2月至2020年2月共纳入147例患者。7例患者退出研究。对140例患者(71例DBIP-ESD, 69例T-ESD)进行了中期分析。两组患者在人口统计学、合并症、病变大小/位置/分类等方面相似。与T-ESD相比，DBIP的平均操作时间缩短，除DBIP费用外，每例患者节省了760.16美元的操作费用。DBIP可使剥离速度提高49.0%。DBIP的整块切除效果更好。DBIP的导航时间平均减少了7.7分钟。DBIP组无不良事件发生。

 

这项研究的结果表明，DBIP缩短了手术总时间，提高了整块切除率，促进了缝合缺损的闭合，使DBIP成为一种具有前景和成本效益的工具，以提高结直肠ESD的使用率。

原文出处：

Kantsevoy SV, Palmer A, Hockett D, Vilches A. PROSPECTIVE, RANDOMIZED CONTROLLED STUDY EVALUATING DOUBLE BALLOON INTERVENTIONAL ENDOSCOPIC PLATFORM FOR COLORECTAL ESD. Gastrointest Endosc. 2024 Jul 4:S0016-5107(24)03338-8. doi: 10.1016/j.gie.2024.07.001. Epub ahead of print. PMID: 38971202.