UGN-102膀胱灌注治疗低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌,1年CR率为82.3%
时间:2024-06-15 06:00:20 热度:37.1℃ 作者:网络
UroGen Pharma宣布其3期试验ENVISION的最新积极数据。分析显示,接受该公司在研疗法UGN-102治疗三个月后达到完全缓解(CR)的低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)患者,在一年后无癌症进展的概率约为82.3%。UroGen已在今年1月开始向美国FDA滚动提交新药申请(NDA)。公司预计在2024年第三季度完成提交,FDA最早可能在2025年第一季度公布审评结果。根据新闻稿,UGN-102有望成为首个获FDA批准用于LG-IR-NMIBC患者的非手术治疗方案。