Hey guys，现在的人们越来越关注可见的身体部位，包括手臂，手臂部位的下垂和松弛可能表现为“蝙蝠状外观” ，随之而来的是对非侵入性手术的更高要求。上臂内侧皮肤松弛会对个人的生活质量产生负面影响，随着年龄增长和体重下降，胶原蛋白和弹性蛋白水平下降，这种情况会变得更加明显，导致皮肤失去紧致和弹性。美国整形外科医师协会(ASPS)的整形外科统计报告显示，从2000年到2019年，“上臂提升”或上臂内侧成形术增加了50多倍，这证明了改善上臂内侧皮肤松弛的需求。

虽然外科手术可以改善臂区的外观，但它们可能伴随着严重的并发症和广泛的疤痕，通常需要进行翻修手术。为了进一步改善皮肤紧致度，尤其是身体部位的皮肤紧致度，最近的研究检验了结合MFU-V和CaHA疗法对解决颈部和臀部皮肤松弛的有效性。鉴于这些方法中的每一种都已被证明可以改善胶原蛋白的储存，两种方法的结合可能会产生协同效应。然而，到目前为止，还没有关于在臂区域的单次治疗中联合使用两种模式的研究。鉴于对手臂皮肤紧致手术的需求日益增加，特别是采用非侵入性治疗，本前瞻性初步研究旨在评估MFU-V联合皮下注射稀释或超稀释CaHA改善手臂皮肤松弛的有效性。

对象和方法

这是2019年9月至2020年8月在新加坡两家门诊诊所进行的一项前瞻性、开放标签、非随机、单组健康女性受试者病例系列。受试者接受了一次MFU-V联合皮下注射稀释或超稀释CaHA的治疗，以改善上臂内侧皮肤松弛，并接受了为期24周的三次随访，以评估联合治疗的有效性。该研究得到了相关伦理委员会的批准，所有受试者在研究开始前都提供了书面知情同意书。这项研究是根据赫尔辛基宣言进行的。从照片包含在手稿中的受试者处获得了发表治疗前和治疗后照片的书面知情同意书。

年龄在35-65岁之间的所有皮肤类型和种族的女性受试者，其上臂内侧皮肤松弛，希望通过非手术干预提升和收紧上臂皮肤，健康状况良好，并能遵守研究要求，被纳入本研究。

MFU-V治疗首先按照先前发表的上臂内侧皮肤松弛研究中的描述进行。然后根据公布的共识指南的建议施用稀释或超稀释的CaHA。

在治疗前1小时口服布洛芬(800 mg)并应用局部麻醉剂(EMLA乳膏或BLT乳膏)实现镇痛。对非甾体抗炎药(NSAIDs)过敏的受试者口服扑热息痛(1 g)或曲马多(50 mg)。

使用腋下区域的下水平边界和腋窝边界的外边界作为参考点，使受试者直立，并且手臂从身体延伸45度来标记治疗区域。使用一把与MFU-V型传感器的宽度和高度相匹配的标准直尺来创建一个网格，如图所示1A。然后在受试者的手臂上涂上一层薄薄的超声波凝胶。每个换能器被放置在皮肤上，并且在进行治疗之前被均匀地耦合到皮肤表面。如前所述，以标准化模式治疗臂区域。在两个深度，第一次使用4.0 MHz‐4.5 mm深度传感器更深地穿透到表面筋膜层，然后在第二次使用7.0 MHz‐3.0 mm深度传感器更浅地穿透到深层真皮。根据待治疗的表面面积，使用每个传感器对每个手臂实施总共180-240条治疗线(每2.5 × 2.5平方厘米20条线)(图1A)，两种传感器的每只手臂总共有360-480条线，手臂体积较大的患者可以有更多的线。内臂表面积高度的至少一半被处理。治疗方案没有因上臂内侧皮肤松弛的严重程度而改变。

图1

治疗管理。(A)MFU-V治疗:使用4.0 MHz‐4.5 mm深度传感器和7.0 MHz‐3.0 mm深度传感器以标准模式在两个深度对上臂内侧进行治疗。使用每一个传感器，总共实施了180-240条治疗线(每2.5 × 2.5平方厘米20条线)。(B) CaHA治疗:受试者接受稀释或超稀释CaHA的皮下注射，使用25号钝针，采用逆向扇形技术。

根据个体受试者的可用性，受试者在接受MFU-V治疗后立即或最多一周内使用25号钝针采用逆向扇形技术在相同区域接受稀释或超稀释CaHA的皮下注射(图1B)。根据研究者对皮肤厚度的评估，使用了两种不同的稀释液。对于皮肤较薄的受试者，使用1:2的稀释比例(1.5毫升CaHA用0.3毫升2%利多卡因和2.7毫升生理盐水稀释，每只手臂的总体积为4.5毫升)。对于皮肤较厚的受试者，使用1:1的稀释比例(1.5毫升CaHA用0.3毫升2%利多卡因和1.2毫升生理盐水稀释，每只手臂的总体积为3毫升)。注射CaHA后，对上臂区域进行剧烈按摩，以确保CaHA的均匀分布。

受试者在治疗后随访6个月，并在第4、12和24周进行评估。评估的主要结果是与基线相比，在4、12和24周随访期间，生物物理皮肤参数的变化，特别是皮肤硬度(R0)和皮肤弹性(R2)。这些参数是使用Cutometer® Dual 580 MPA进行测量的。这是皮肤病学临床研究中对皮肤紧致度和皮肤弹性的既定客观评估。每次访视期间，在每只手臂上的三个标准点上读取读数(图1A)，并记录每次访问的三次测量的平均值。

次要结果采用主观评估，包括上臂视觉模拟量表(VAS)，整体美学改善量表(GAIS)和受试者整体满意度量表。在治疗前和每次治疗后访视时拍摄上臂的标准化照片，受试者站立，双臂与身体呈45度角伸展，使用标准化的摄像机角度和室内照明。两位盲法评价者评估了上臂的照片，并使用Amselem等人开发的上臂VAS进行了评估(I型=无松弛，II型=轻度松弛，III型=中度松弛，IV型=严重松弛，V型=非常严重松弛)。报告了每次就诊时两位评价者的平均VAS评分。此外，如前所述，参与调查者将每次治疗后随访的照片与基线进行比较，并使用GAIS对治疗后整体美学外观的变化进行评估(0 =恶化，1 =无变化，2 =改善，3 =显著改善，4 =显著改善)。受试者在每次治疗后访视时使用受试者总体满意度量表(1 =非常不满意到5 =非常满意)提供他们对治疗满意度的评估。治疗后立即记录不良事件(AE)，并在所有治疗后访视时记录。

描述性统计主要用于总结结果。使用平均值和标准差总结了Cutometer值(R0和R2)和arm VAS评分。研究者的GAIS、受试者满意度和AE以百分比进行总结。Wilcoxon signed-rank检验用于将每次随访时的cutometer值和上臂 VAS评分与基线值进行比较。p值< 0.05被认为具有统计学意义。R(版本4.0.3，2020–10–10)和R Studio(版本1.3.1093)用于执行分析。

结果

12名女性受试者参与并完成了研究。尽管所有12名受试者在第24周时均有随访数据，但分别有11名和8名受试者在第4周和第12周时有随访数据，因为这些随访在新冠病毒肺炎相关的新加坡行动限制期内。表1中总结了受试者的人口统计数据和基线特征。平均年龄为51.3岁(标准差7.3)。三名受试者(25%)是亚洲人，其余九名受试者(75%)是高加索人。平均身体质量指数为23.3，五名受试者(42%)的身体质量指数为20-23，三名受试者身体质量指数大于23-25，另外三个(25%)的身体质量指数大于25，其中一个(8%)的身体质量指数< 2。在基线时，平均手臂VAS评分(双臂的平均值)为2.9(标准差0.6)。所有手臂(24，100%)的VAS评分为2分或更高，表明至少轻度肱肌松弛(VAS评分为2: 3的手臂，13%；VAS评分> 2–3:16组，67%；VAS评分> 3–4:4组，17%；且VAS评分> 4:单臂，4%)。

表1：受试者人口统计和基线特征

在整个研究过程中，剪切计读数显示平均R0读数逐渐降低（读数越低，皮肤的硬度越好），这表明在所有时间点，皮肤硬度都比基线值逐渐提高（图2A）。这从基线时的0.515（标准差0.098）mm减少到24周时的0.433（标准差0.049）mm。从12周开始观察到统计学上的显著改善（12周和24周的p＜0.05）。此外，平均R2读数（读数越接近1，皮肤弹性越好）在所有时间点都比基线显著改善（所有时间点均p<0.05）（图2B）。平均R2读数从基线时的0.816（SD 0.032）增加到12周时的0.847（SD 0.037），观察到最大改善。

图2：客观的生物物理参数随时间的变化。(A)治疗前和治疗后4、12和24周的平均(SD) R0读数，一种皮肤紧致度的量度，和(B)平均(SD) R2读数，一种皮肤弹性的量度

评审员评定的手臂VAS评分在所有时间点都比基线显著改善（所有时间点均p<0.05）（图3）。平均手臂VAS评分从基线时的2.9（标准差0.6）降至12周时的2.1（标准差0.7），观察到最大改善。图4显示了基线时VAS评分为4（严重松弛）的受试者整体皮肤质量的变化。治疗前和治疗后的照片显示，从基线到治疗后24周，整体皮肤质量和松弛度有所改善。

图3：治疗前以及治疗后4、12和24周的平均(SD)手臂VAS评分

图4：受试者上臂在治疗前(左)和在用可视化微聚焦超声和稀释的钙羟基磷灰石联合治疗后24周的照片(右)

使用GAIS评估手臂外观的总体变化(图5)。根据研究者的评级，在整个研究过程中的所有时间点，超过70%的受试者的外观与基线相比有所改善。在4周时，73%的受试者(8/11)被评估为肱肌松弛得到改善。到第12周和第24周，分别有88% (7/8)和83% (10/12)的受试者被评估为有所改善。此外，超过37%的受试者在第12周和第24周被报道有“很大改善”和“非常大改善”的松弛。没有松弛恶化的病例报告。

图5：调查者的整体美学改善量表(GAIS)评分随时间的变化

当被要求对治疗的总体满意度进行评级时，55%的受试者(6/11)报告他们在4周时感到满意(图6)。在第12周，满意的受试者比例最高(75%；6/8)被注意到。到第24周，58% (7/12)的患者仍然对治疗感到满意。研究期间没有受试者不满意。

图6：随着时间的推移，受试者满意度

研究期间未发现严重不良事件。所有不良事件都是轻度和短暂的。报告的最常见AE为轻度瘀伤(92%；11/12)和发红(25%；3/12)，在一周内自行解决。一名受试者报告了左臂以下的轻度感觉异常(电击感觉)，该症状也在两周后自行消失。

这项研究证明了新的发现，即MFU-V联合治疗后注射稀释或超稀释CaHA可有效治疗上臂内侧皮肤松弛，客观和主观结果指标的临床和统计显著改善证明了这一点。

参考文献

1. Ramirez S， Puah IBK. Effectiveness of combined microfocused ultrasound with visualization and subdermal calcium hydroxyapatite injections for the management of brachial skin laxity. J Cosmet Dermatol. 2021 Dec;20(12):3871-3879. doi: 10.1111/jocd.14573. Epub 2021 Oct 29. PMID: 34716645; PMCID: PMC9297859.