绿叶制药授予赞邦新药利斯的明多日透皮贴剂瑞士独家商业化权利
时间:2021-11-11 18:00:14 热度:37.1℃ 作者:网络
绿叶制药集团宣布,旗下子公司绿叶制药(瑞士)与Zambon Switzerland(赞邦瑞士)达成协议,授予后者利斯的明多日透皮贴剂在瑞士的独家商业化权利。
利斯的明多日透皮贴剂是一周两次的利斯的明创新贴剂剂型,用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。该产品由绿叶制药专有的透皮释药技术平台开发,已在欧洲多个国家获得上市许可。绿叶制药也将在瑞士申请该产品的上市。
谈及此次合作,绿叶制药(瑞士)总经理Bruno Delie表示:“赞邦集团在欧洲拥有完善的商业平台,并在中枢神经治疗领域具有丰富的专业知识。我们期待通过双方的密切合作,共同服务于瑞士当地患者未满足的治疗需求,帮助他们更好地管理阿尔茨海默病。”
赞邦集团成立于1906年,是一家跨国制药公司,其产品远销全球 87 个国家。该公司在中枢神经疾病领域经验丰富并在欧洲地区建立了强大的商业运营体系。
绿叶制药正在加快推进利斯的明多日透皮贴剂在全球市场的开发和商业化进程,包括欧洲、日本、中国及其他国家和地区。该产品在欧洲市场的销售由绿叶制药在当地的分支机构以及合作伙伴Italfarmaco集团、Esteve Pharmaceuticals, S.A.负责;其在日本的独家开发和商业化权利被授予东和药品;在中国,该产品已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准进入临床试验。此外,公司也将加速该产品在全球其他各发展中国家和新兴市场的上市。
阿尔茨海默病是为一种不可逆的神经退行性疾病,会导致患者记忆力和其他认知方面的进行性衰退。与阿尔茨海默病相关的痴呆症是最常见的痴呆症类型,占所有痴呆症患者的 60%- 80%[i]。据统计,全球已有超过5000万名痴呆症患者,预计到2050年,这一数字将增至1.52亿[ii]。该疾病领域的新药研发进展相对缓慢,现有治疗药物非常有限。利斯的明是目前治疗阿尔茨海默病相关痴呆症的一线用药,在全球市场销售。
关于利斯的明多日透皮贴剂
利斯的明是胆碱酯酶抑制剂类药物,用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。该类药物可通过增加大脑中某些天然物质的数量,并放大神经细胞之间的沟通通道来改善记忆和思维等认知功能,而神经细胞在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的活性较弱。目前该药物以每日给药的片剂和贴剂形式为主。
利斯的明多日透皮贴剂通过创新的给药途径,每周经皮肤给药两次。与市售的利斯的明单日透皮贴剂相比,利斯的明多日透皮贴剂具有更低的使用频率,可改善患者的用药依从性;与口服制剂相比,该药物通过穿透皮肤被人体吸收,亦为存在吞咽困难的病患提供了良好的用药便捷性,并有望降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率。
关于绿叶制药集团
绿叶制药是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心,拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物,在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧洲、美国、日本开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平,并在生物抗体、细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。
绿叶制药深度布局全球供应链体系,已在全球建有8大生产基地,超过30条生产线,并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品,产品覆盖肿瘤、中枢神经、心血管、消化与代谢等治疗领域;业务遍及全球80多个国家和地区,其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场,以及高速增长的各地新兴市场。