全国政协率提案人走访药监局:当面提建议当场作答复
时间:2019-11-15 18:46:57 热度:37.1℃ 作者:网络
中国青年报·中国青年网记者 张国
11月14日,全国政协委员陈海佳从广东赶到北京,来到国家药品监督管理局。他的面前是4位局领导以及各部门负责人。
“我非常珍惜这个机会。”他说。
他表示,自己要谈一个“相对轻松”的话题:化妆品。但问题并不轻松:今年“双11”,有5个化妆品品牌销售额过10亿元,全是国际品牌。
一直关注该行业的陈海佳委员说,化妆品里含着人民对美好生活的向往,又是一个规模巨大的产业,中国已是第二大化妆品消费市场,希望中国化妆品能像中国电器一样,挺起腰杆,走向世界。但国产化妆品发展面临很多现实困境:申报科研项目,支持力度也不大;国外品牌对化妆品原料研发投入很大,但在我国,有些原料在备案环节就存在障碍,这是“自己伤了自己”;此外,化妆品备案管理在不同地区也并不统一。
国家药监局副局长颜江瑛对此表示,去年国家首次批准设立了化妆品监管司,“我们组建的时候有一个目标,中国的化妆品一定要立起来,走向世界”。她逐一回应了陈海佳提出的问题并表示,化妆品监督管理有关制度的制定和修订,希望大家多提宝贵意见,多贡献智慧,我们虚心接受委员的监督,不断提升化妆品监管能力和水平。
这是全国政协提案委员会走访国家药监局座谈会的现场。开展走访,旨在了解提案办理情况,同时让委员更好地“知情明政”,实现建言资政和凝聚共识双向发力。此次走访由全国政协副主席邵鸿率队,全国政协提案委员会、农工党中央负责人和12位全国政协委员参加,其中多位委员曾通过提案给国家药监局提过意见建议。
因此,国家药监局对这些访客并不陌生。据国家药监局局长焦红介绍,新的国家药监局自去年组建以来,共承办全国政协提案211件,已全部按照时限办理完毕。提案在审评审批制度改革、完善疫苗监管体系等工作中都发挥了重要作用。委员们的不少提案,如加强疫苗监管、向疫苗企业派驻检查员等,都已成为现实。
她说,提案是民心民情民智的集中反映,是委员参政议政的具体体现,是“送上门的群众工作”。
此次走访的一个背景是,我国新制定的疫苗法、新修订的药品法,都将于12月1日起施行。焦红说,很多提案里的内容,转化成了法案里的具体条款。
座谈会上,原北京市卫生计生委党委书记方来英委员提醒,随着新法实施,配套文件要制定好,避免出现“空窗期”。
他随后得到答复——配套的规章制度正在加紧制定。
今天的走访座谈,提前约法:委员发言要简明扼要,畅所欲言;回应者要开诚布公,直截了当。在限定时间内,政协委员们提出了实现药品全生命周期闭环管理、提高执业药师法律地位、建立药品加快上市注册制度等众多建议。
“企业有些建议让我带上来。”北京市海淀区工商联主席、副区长陈双委员说,该区一家企业生产的甲型肝炎灭活疫苗,通过世界卫生组织预认证,实现了大批量出口。即将实施的疫苗法第98条规定,“国家鼓励疫苗生产企业按照国际采购要求生产、出口疫苗”。但世界卫生组织特许的疫苗品种,有的与国内上市的同类品种存在差异,如针对小儿麻痹症的疫苗,国内要求是单人份,国外有的市场要求多人份,而疫苗只有通过国内上市批准,才可以申请世界卫生组织的预认证。这类企业希望,尽快出台特定管理办法,支持疫苗出口。
焦红说,该局已经注意到相关情况,并成立了一个工作小组予以研究。“今天听了各位委员的意见建议,我们更加坚定了信心。”
来自中国科学院近代物理研究所的蔡晓红委员说,自己关注重离子治疗装置从研发到产业化的全过程,前后提交过10多份提案,有的被国家药监局列为重点提案。她建议支持甘肃重离子治疗装置产业发展,国家药监部门制定了推进方案,保证了产品的尽快上市。今年9月,甘肃重离子治疗装置获得医疗器械注册证。
“对一个单独的器械出台一个方案,这本身是一个创举”,蔡晓红委员说,这是国家深化医疗器械审评审批制度改革的具体实践。
然后,她抓紧时间,立即就缩短产品注册周期等问题,又提出了新的建议。