脑瘫（CP）是儿童运动障碍的主要原因，其发病率超过每千名活产婴儿2例。单侧脑瘫（UCP）影响一侧肢体运动功能，通常由围产期中风或白质损伤引起。UCP婴儿可能因初始脑损伤及继发性慢性炎症等导致运动能力受限，影响日常生活和社会参与。近年来，研究表明婴儿早期神经可塑性高，早期干预可能通过促进皮质脊髓束（CST）重组改善运动能力。然而，大多数现有干预仅关注上肢，未能覆盖下肢和躯干。HABIT-ILE疗法基于运动技能学习原理，同时训练上肢、下肢及躯干，其在1.5至17岁UCP儿童中的效果已得到证实。本研究旨在评估婴儿HABIT-ILE（baby HABIT-ILE）在6至18月龄UCP婴儿中的可行性及有效性，探索50小时强化干预对双手协调能力及功能目标达成的影响。

本研究为平行组随机对照试验，纳入2020年12月至2022年9月期间经康复中心及家长自愿申请招募的6至18月龄UCP婴儿（矫正年龄）。纳入标准包括：明确或高风险UCP诊断及能够参与测试；排除标准包括：无法控制的癫痫、6个月内接受肉毒毒素注射或矫形手术、严重视觉或认知障碍等。48名婴儿按年龄和病变类型配对后随机分组，每组24人。实验组接受为期两周、共50小时的baby HABIT-ILE干预，对照组维持日常自主运动活动。婴儿分别在基线（T0）、1个月（T1）和3个月（T2）时进行评估。主要结局指标为双手协作能力，使用Mini-AHA量表评估；次要指标包括GMFM-66评分、COPM功能目标得分及其他运动功能指标。数据采用重复测量方差分析，并计算效应量（ηp2）。

最终分析46名婴儿（实验组24名，对照组22名）。实验组平均完成93%的目标干预时间（46.5小时）。实验组Mini-AHA评分在T0至T2期间提高了平均7.4分（标准误1.4，P<0.001，ηp2=0.11），对照组仅提高1.9分（标准误1.5）。COPM评分显示实验组在功能表现（T0至T2平均提高5.0分，P<0.001，ηp2=0.35）及家长满意度（平均提高4.4分，P<0.001，ηp2=0.33）方面均优于对照组。此外，实验组的GMFM-66得分（平均提高6.6% logits）及日常活动能力（PEDI-CAT）也有所提升，但与对照组间交互作用未达统计学显著性（P=0.43）。YC-PEM社区环境支持评分显示实验组显著改善（P=0.005，ηp2=0.12）。

总体上，实验组在功能目标的实现和双手协调能力的提升方面表现出更大的改善。对照组的变化较小，主要反映自然发育的结果。研究进一步验证了在6至36月龄这一神经可塑性窗口期内，强化干预可显著促进UCP婴儿的运动发展。

主要和次要结局

本研究证明了为期两周的baby HABIT-ILE干预在UCP婴儿中的可行性和有效性。结果表明，该干预显著改善了更严重受累手的双手协作能力和功能目标的实现。这一发现支持在婴儿期尽早实施强化干预以最大化神经发育潜力，并进一步验证了6至36月龄为UCP婴儿运动康复的关键窗口期。未来研究应探索更广泛的应用模式，以进一步优化干预效果并减轻家庭负担。

原始出处：

Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy Including Lower Extremities in Infants With Unilateral Cerebral Palsy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024;7(11):e2445133. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.45133