幽门螺杆菌(H. pylori)是一种螺旋形的革兰阴性细菌，影响全球约50%的人口。然而，主要是由于抗生素耐药性增加，一些国家的幽门螺杆菌根除率已降至80%以下。最近的国际指南推荐铋剂四联疗法(BQT)或非BQT作为幽门螺杆菌克拉霉素(CLA)高耐药地区的一线治疗。然而，这些四联疗法由于使用的药物众多，存在费用高、不良反应多、治疗依从性差等缺点。这些缺陷阻碍了BQT在幽门螺杆菌感染治疗中的广泛应用。沃诺拉赞是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂，其与阿莫西林联合应用(VAT)治疗幽门螺杆菌感染的效果有望优于其他质子泵抑制剂。然而，VAT方案的持续时间和剂量仍存在争议，且缺乏该方案在中国人群中的大型多中心随机研究。

这项前瞻性、多中心、随机、开放标签的两阶段研究在中国福建省23个中心开展(2021年5月至2022年4月)，旨在评估VAT方案不同剂量和疗程的安全性和有效性。。幽门螺杆菌感染患者随机分为铋剂四联疗法(BQT)组、铋剂四联疗法-伏诺拉生(BQT-V)组、7 d VAT(VAT-7)、10 d VAT(VAT-10)和14 d VAT(VAT-14)。主要终点为幽门螺杆菌根除率。次要终点为不良事件发生率。

 

第一阶段，28例患者中未达到23例根除，选择VAT-7组和BQT-V组进行早期终止。在第二阶段，在意向性治疗(ITT)分析中，BQT、VAT-10和VA-14的根除率分别为80.2%、93.2%和92.2%，在符合方案分析中分别为80.9%、94.0%和93.9%。ITT分析显示VAT-10组和VAT-14组的根除率高于BQT组。VAT-10组和VAT-14组的不良事件发生率低于BQT组。

 

这项研究的结果表明，在中国福建的幽门螺杆菌感染患者中，持续10天或14天的VAT(而非持续7天)获得了比BQT更高的根除率，并且安全性更可耐受和可控。

原文出处：

Huang XP, Liu YJ, Lin SW, Shao YF, Qiu F, Qiu QW, Xu ZK, Chen JX, Chen LH, Lin ZQ, Dai WH, Zhang MQ, Jiang Q, Xiao ZQ, Cheng XX, Zhang XF, You WB, Chen W, Li LQ, Lin WX, Wang YF, Lai FJ, Chen LQ, Huang ZH, Zheng WQ, Wei JQ, Lin ZH. Vonoprazan-amoxicillin dual therapy for Helicobacter pylori eradication in Chinese population: A prospective, multicenter, randomized, two-stage study. World J Gastroenterol. 2024 Jul 21;30(27):3304-3313. doi: 10.3748/wjg.v30.i27.3304. PMID: 39086752; PMCID: PMC11287422.