【JCO】外周T细胞淋巴瘤一线自体还是异基因移植?随机AATT研究长期随访有结论
时间:2024-09-24 18:01:35 热度:37.1℃ 作者:网络
外周T细胞淋巴瘤移植
对于某个临床试验来说,通常包括多个终点,并在不同时间获得成熟数据。初始报告的发表通常是基于主要终点,但彼时可能关键的共同主要终点或次要终点尚无结果,而临床试验的更新可提供一个机会来发表初始报告的额外结果。
正如III期随机AATT研究,该研究纳入年轻(18-60岁)、II-IV期或aaIPI>0的初治外周血T细胞淋巴瘤(PTCL)患者共103例(ITT人群),随机接受接受自体移植(n=54)和异基因移植(n=49),部分患者在4个周期和1个周期DHAP后最终接受自体移植(n=41)和异基因移植(n=26)(符合方案人群,亦称研究期间移植人群)。2021年《Blood》发表的初始报道中两组生存结局相似,近日其7年长期随访结果发表于《Journal of Clinical Oncology》。
研究结果
ITT人群的长期随访显示,自体和异基因移植组的无事件生存期(EFS,7年EFS为34%和38%)、无进展生存期(PFS,35%和38%)和总生存期(OS,61%和55%)相似,累积进展/复发率为55%和8%,非复发死亡率(NRM)分别为3%和31%。
对于研究期间移植人群,自体和异基因移植组的EFS(50%和61%)、PFS(50%和61%)和OS(72%和61%)仍无差异。
自体移植患者中,30例早期进展患者中15例和20例进展/复发患者中11例接受异基因移植,挽救性异基因移植后7年OS为61%(高于未接收挽救性异基因移植的患者,下图G),NRM为23%。30例患者因早期进展等原因未接收研究期间移植,其中15例后续接受了异基因移植,其OS为53%,显著高于无法接受异基因移植的患者(下图H)。此外作者了在研究中接受异基因移植的患者与研究外接受异基因作为挽救治疗的患者,其OS无显著差异(下图I),NRM分别为31%和23%,可见异基因移植的较强移植物抗淋巴瘤作用与移植时间无关。
总结
该研究证实,化疗后自体移植巩固安全性较好,如果移植后可以密切监测并在复发/进展后立即异基因移植,亦可获得良好的长期生存。异基因移植是年轻、适合移植的复发/难治性PTCL的治疗选择,但目前不推荐作为一线巩固治疗的一部分。
参考文献
Tournilhac O,et al.Long-Term Follow-Up of the Prospective Randomized AATT Study (Autologous or Allogeneic Transplantation in Patients With Peripheral T-Cell Lymphoma).J Clin Oncol . 2024 Sep 13:JCO2400554. doi: 10.1200/JCO.24.00554.