目前可用的3期临床试验后数据表明，阿帕鲁胺治疗的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者达到（超）低前列腺特异性抗原（PSA）状态时，癌症控制效果更好。近日，来自德国法兰克福大学医院等机构的研究人员验证了超低前列腺特异性抗原(PSA)阈值。

研究人员通过机构的前列腺癌数据库，共筛选出107名符合条件的患者。在接受阿帕鲁他胺治疗的mHSPC患者中，测试了目前可用的PSA低点临界值（SWOG 试验： <0.2纳克/毫升；超低TITAN试验：≤0.02 vs 0.02-0.2 vs >0.2 纳克/毫升）和PSA反应 (≥99%) ，以了解其罹患上去势抵抗性前列腺癌（ttCRPC）的时间和总生存期（OS）。最后，研究人员将它们与阿比特龙对mHSPC的治疗进行了比较。

107名接受阿帕鲁胺治疗的mHSPC患者的中位年龄为68岁，PSA基线为29纳克/毫升。在纳入的患者中，达到PSA低值≤0.02 ng/ml 的超低PSA低值患者比例最高（40.2%）。达到SWOG 9346定义的PSA最低值<0.2纳克/毫升和PSA最低值≤0.02纳克/毫升的超低PSA患者患上转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的时间和OS时间最长（P均<0.05）。此外，80%接受阿帕鲁胺治疗的mHSPC患者的PSA反应率≥99%。与PSA反应＜99%的患者相比，这些患者患上的mCRPC时间和OS结果也更好（均为P＜0.05）。

在第二步分析中，与阿比特龙患者的比较显示，PSA达到≤0.02纳克/毫升的超低PSA阈值的比例明显更高： 阿帕鲁胺与阿比特龙相比，阿帕鲁胺治疗组（37个月）的ttCRPC时间明显长于阿比特龙治疗组（22个月）（p = 0.001），即使经过多变量调整和仅针对高风险mHSPC患者的敏感性分析也是如此。这项研究的局限性是其回顾性设计。

 

Kaplan-Meier曲线描绘了根据SWOG 9346标准（PSA 极低临界值<0.2 vs 0.2-4.0 vs >4.0 ng/ml）治疗的转移性激素敏感性前列腺癌患者的（A）转移性抗性前列腺癌（ttCRPC）发生时间和（B）总生存期

 

这些结果表明，在真实世界中，大多数接受阿帕鲁胺治疗的mHSPC患者都能达到超低PSA低点，这与更好的癌症控制结果有关。此外，PSA反应≥99%也预示着更好的治疗效果。在头对头比较中，阿帕鲁胺的PSA动力学和ttCRPC疗效均优于阿比特龙。

原始出处：

Wenzel M, Cano Garcia C, Humke C, et al. Prostate-specific Antigen Nadir and Cancer-Control Outcomes in Real-world Apalutamide-treated Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer Patients: A Single-Center Analysis. Eur Urol Oncol. 2024 Aug 31:S2588-9311(24)00192-5. doi: 10.1016/j.euo.2024.08.007. Epub ahead of print. PMID: 39218743.