导读

经新辅助治疗后达到临床完全缓解的直肠癌患者可采用观察等待（W＆W）策略而无需立即切除从而保留器官功能性，而这些患者中有近30%通常会在从最初决定到W＆W的3年内出现局部复发风险。直肠癌临床完全缓解患者采用观察等待的风险因素是什么？来源于2个直肠癌国际注册研究的数据分析显示，局部复发患者的远处转移发病率明显较高（22.8% vs. 10.2%，P≤0.001）。局部复发患者的3年无远处转移生存期明显更差（75%比87%；P=0.001）。当对病理分期进行分层时，局部复发的患者在所有分期ypT1-2N0中的表现均显著恶化（P≤0.001）；ypT3-4N0（P=0.009）和ypTanyN+（P≤0.001）。

关于“观察等待策略”的个人观点：(1)部分局晚直肠癌患者通过新辅助治疗能达到cCR。有功能需求的cCR患者可以考虑“观察等待”。(2)疾病状态和治疗模式是影响cCR的主要因素:如早期疾病更容易达到cCR，CRT-TNT是最佳模式，特殊人群：MSI-H 直肠癌，免疫治疗将会成为治愈性手段。(3) “观察等待”对于大部分达到cCR的患者是安全有效的。头2年密切随访，早期识别“再生长”并挽救性手术, 以cCR、W&W为目的的TNT策略应该在基线治疗前就做好计划.

因此，在直肠癌治疗中应用观察等待策略需注意的问题：（1）观察等待策略属于探索方法，需要与病人有充分沟通，告知cCR与pCR之间的判断符合率不高，复发风险高于标准治疗，但复发后挽救成功率较高。（2）需要“观察等待”期间较高频度的随访，出现复发的高危时间在2年内，建议2年内每1-2个月随访。（3）探索生物标志物帮助筛选人群：例如：免疫评分（IS）等。