食管和食管胃结合部腺癌的最佳治疗方法尚不清楚。本研究的目的是比较三联疗法(卡铂+紫杉醇的术前放疗[CROSS方案])与同期最佳围手术期化疗方案(2018年之前的表柔比星+顺铂或奥沙利铂+氟尿嘧啶或卡培他滨[改良MAGIC方案]，之后的方案为氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和多西他赛[FLOT])。

食管和食管胃结合部腺癌新辅助治疗的国际研究（Neo-AEGIS）是在欧洲24个中心进行的一项开放标签、随机、3期试验。纳入的患者随机分为术前和术后3个周期化疗组。主要终点是总生存期，在接受至少一剂研究药物的所有随机分组患者中评估，无论他们接受的是哪种研究药物，根据意向治疗。次要终点包括无病生存期、治疗失败部位、手术并发症、毒性、病理缓解、无切缘切除(R0)和健康相关生活质量。

 

377例患者被随机分组，其中362例被纳入意向治疗人群：围手术期化疗组184例，三联疗法组178例。中位随访38.8个月时，围手术期化疗组和三联疗法组的中位总生存期分别为48.0个月和49.2个月。围手术期化疗组的中位无病生存期为32.4个月，三联疗法组为24.0个月。局部区域或全身复发模式无显著差异。三联疗法的病理完全缓解率、主要病理缓解率和R0率优于三联疗法。最常见的3 ~ 4级不良事件是中性粒细胞减少症，其次是腹泻和肺栓塞。围手术期化疗组1例患者和三联疗法组3例患者死于严重不良事件，其中2例可能与治疗相关。在1年和3年的手术死亡率、主要发病率或总体健康状况方面没有观察到差异。

 

本研究发现，尽管功效不足且不完整，但Neo-AEGIS提供了接受围手术期化疗(主要是改良MAGIC方案)和CROSS三联疗法治疗的食管和食管胃结合部腺癌患者最大的全面随机数据集，报告了相似的3年生存率，并且在手术和健康相关生活质量结局方面无重大差异。我们认为，这些数据支持继续保持临床均势。

原始出处：

Reynolds JV, Preston SR, O'Neill B, et al. Trimodality therapy versus perioperative chemotherapy in the management of locally advanced adenocarcinoma of the oesophagus and oesophagogastric junction (Neo-AEGIS): an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2023 Nov;8(11):1015-1027. doi: 10.1016/S2468-1253(23)00243-1.