引言：

美国临床肿瘤学会（ASCO）月度全体会议系列（简称“月会”）是每月一次的在线论坛，用于展示和讨论最新的肿瘤临床研究成果。2023年3月22日，ASCO月会公布了一项全球3期研究（GLOW）的最新结果。

GLOW研究：Zolbetuximab+CAPOX一线治疗CLDN18.2+/HER2-局晚期或转移性胃或食管胃结合部腺癌

背景

目前针对改善HER2-晚期胃腺癌患者预后的新型靶向治疗的医疗需求尚未得到满足。研究发现CLDN（紧密连接蛋白）18.2在正常胃黏膜细胞内表达，在恶性转化过程中，CLDN18.2可能暴露在胃腺癌细胞表面，使其成为一个极有潜力的靶点。

在3期SPOTLIGHT研究中，CLDN18.2单抗Zolbetuximab+mFOLFOX6可显著延长CLDN18.2+/HER2-晚期胃腺癌患者的PFS和OS¹。GLOW研究旨在评估Zolbetuximab或安慰剂联合CAPOX一线治疗该类患者人群的疗效和安全性。

研究设计

GLOW研究是在既往未经治疗、伴CLDN18.2+/HER2-局晚期或转移性胃或食管胃结合部（mG/GEJ）腺癌患者中进行的一项全球3期研究。研究设计如下：

研究结果

（1）主要终点PFS: Zolbetuximab+CAPOX组与安慰剂+CAPOX组相比显著较优（mPFS：8.21 vs. 6.80个月；HR 0.687 [95%CI 0.544-0.866]），且在大多数亚组中显示较优趋势。

（2）OS：Zolbetuximab+CAPOX组与安慰剂+CAPOX组相比同样显著较优（mOS：14.39 vs. 12.16个月；HR 0.771 [0.615-0.965]），且在大多数亚组中显示较优趋势。

（3）缓解率：两治疗组间缓解结果相似。

（4）安全性：两治疗组间TEAE总体发生率相似。

研究结论

Zolbetuximab+CAPOX可显著延长既往未经治疗、伴CLDN18.2+/HER2-局晚期不可切除或mG/GEJ腺癌患者的PFS和OS。此结果与SPOTLIGHT研究中观察到的结果一致，并证实了Zolbetuximab+化疗可作为此类患者潜在的治疗标准方案。

参考文献：

1. Kohei Shitara, et al. 2023 ASCO-GI LBA 292.