目前，关于venetoclax联合抗CD20抗体作为晚期慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的一线治疗的随机试验尚缺乏。5月11日，发表在NEJM杂志的一项3期开放标签试验，在该试验中，研究人员以1:1:1:1的比例随机分配了没有TP53畸变的CLL患者接受6个周期的化疗免疫治疗（氟达拉滨-环磷酰胺-利妥昔单抗或苯达莫司汀-利妥昔单抗）或12个周期的venetoclax-rituximab、venetoclax-obinutuzumab、或venetoclax-obinutuzumab-ibrutinib。

结果显示，共有926例患者被随机分配到四种治疗方案中，229例接受化疗免疫治疗，237例接受维奈托克-利妥昔单抗，229例接受维奈托克-奥妥珠单抗，231例接受维奈托克-奥妥珠单抗-伊布替尼。在第15个月，维奈托克-奥妥珠单抗组和维奈托克-奥妥珠单抗-伊布替尼组的微小残留病患者百分比显著高于化学免疫治疗组，但维奈托克-利妥昔单抗组没有显著升高。

维奈托克-奥妥珠单抗-伊布替尼组的三年无进展生存率为90.5%，化学免疫治疗组为75.5%。维奈托克-奥妥珠单抗组3年无进展生存期也更高，但维奈托克-利妥昔单抗不适用。在安全性方面，3级和4级感染在化学免疫治疗（18.5%）和维奈托克-奥妥珠单抗-伊布替尼（21.2%）中比维奈托克-利妥昔单抗（10.5%）或维奈托克-奥妥珠单抗（13.2%）更常见。

总之，该试验结果表明，在CLL患者中，Venetoclax-obinutuzumab联合或不联合ibrutinib作为一线治疗优于化疗免疫疗法。

原始出处
Eichhorst B, Niemann CU, Kater AP, Fürstenau M, von Tresckow J, Zhang C, Robrecht S.et al. First-Line Venetoclax Combinations in Chronic Lymphocytic Leukemia. N Engl J Med. 2023 May 11;388(19):1739-1754. doi: 10.1056/NEJMoa2213093. PMID: 37163621.