目的：比较吉西他滨联合顺铂（GC）和甲氨蝶呤、长春碱、多柔比星和顺铂（MVAC）治疗局部晚期或转移性尿路上皮移行细胞癌（TCC）的疗效。

患者和方法：IV期TCC且既往无全身化疗的患者被随机分配并接受GC（吉西他滨1000 mg/m2第1、8和15天；顺铂70 mg/m²第2天）或标准MVAC，每28天一次，最多6个周期。

研究结果：405名患者被随机分组（GC，n=203；MVAC，n=202）。这两组患者在预后因素方面都很平衡。两组的总生存率（危险比[HR]，1.04；95%置信区间[CI]，0.82至1.32；P=0.75），以及进展性疾病的时间（HR，1.05；95%CI，0.85至1.30）、治疗失败的时间（HR0.89；95%CI0.72至1.10）和有效率（GC，49%；MVAC，46%）都很相似。更多的GC患者完成了六个周期的治疗，剂量调整较少。GC组和MVAC组的毒性死亡率分别为1%和3%。GC患者中3/4级贫血（分别为27%和18%）和血小板减少症（分别为57%和21%）的患者多于MVAC患者。双臂的红细胞输注率为13/100个周期，3/4级出血或血尿为2%；GC和MVAC的血小板输注率分别为每100个周期4名患者和每100个周期2名患者。与GC患者相比，更多的MVAC患者出现3/4级中性粒细胞减少症（分别为82%和71%）、中性粒细胞减少性发热（分别为14%和2%）、中性粒细胞减少性脓毒症（分别为12%和1%）、3/4级粘膜炎（分别为22%和1%）和脱发（分别为55%和11%）。双臂治疗期间维持了生活质量；然而，更多的GC患者在体重、表现状态和疲劳方面表现更好。

结论：GC提供了与MVAC相似的生存优势，具有更好的安全性和耐受性。这种更好的风险收益率应该会将局部晚期和转移性TCC患者的护理标准从MVAC改为GC。

 

原始出处

von der Maase H, et al. 2023. Gemcitabine and Cisplatin Versus Methotrexate, Vinblastine, Doxorubicin, and Cisplatin in Advanced or Metastatic Bladder Cancer: Results of a Large, Randomized, Multinational, Multicenter, Phase III Study. Journal of Clinical Oncology 41:3881-3890.  DOI: 10.1200/jco.22.02763.