银屑病关节炎（PsA）是一种慢性炎症性肌骨骼疾病，伴随着银屑病表现，可能导致关节损伤、残疾和生活质量下降。患者的恶性肿瘤风险较一般人群增加，且与治疗效果和生活质量有关。PsA的临床表现复杂多样，治疗选择挑战性。虽然有多种治疗选项，但仅有约三分之一的患者达到理想疗效，需要更有效和耐受的长期治疗选择。瑞莎珠单抗（Risankizumab）是一种针对IL-23的治疗药物，已被批准用于治疗活动性PsA。一项全球性研究（KEEPsAKE 1）正在评估risankizumab在反应不足或不耐受csDMARD治疗的PsA患者中的疗效和安全性。

KEEPsAKE 1是一项全球性的3期研究，包括24周的双盲安慰剂对照期（期1）和开放标签延续期（期2）。在期1，符合条件的患者按1:1随机分配，每4周皮下注射risankizumab 150 mg或安慰剂（分别在第0、4和16周）。在第24周（期2），所有继续接受治疗的患者从第24周至第208周每12周接受risankizumab 150 mg的开放标签治疗。

在第24周，risankizumab治疗组的患者中有57.3%（n=483）达到了ACR标准（ACR20）≥20%的改善，而安慰剂组的患者中只有33.5%（n=481）（P<0.001）。在第52周，接受持续risankizumab治疗的患者中有70.0%达到ACR20，而在期1接受安慰剂治疗，然后在第24周接受risankizumab的患者中有63.0%达到ACR20，其他疗效指标显示类似的结果趋势。risankizumab在52周的治疗中耐受性良好，并且从第24周到第52周的安全性表现一致。

研究期间的ACR响应率

在对csDMARD-IR的活动性PsA患者中，持续的risankizumab治疗展现出强大的长期疗效，并且在52周的治疗中耐受性良好。

参考文献：

Efficacy and safety of risankizumab for active psoriatic arthritis: 52-week results from the KEEPsAKE 1 study. Rheumatology (Oxford). 2023 Jun 1;62(6):2113-2121. doi: 10.1093/rheumatology/keac607. PMID: 36282530; PMCID: PMC10234205.