通过RNA谱分析，肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 评估和免疫相关基因表达签名都可预测早期ERBB2/HER2阳性乳腺癌患者的病理完全缓解 (pCR) 和无事件生存期 (EFS)。但是，这两种免疫激活指标是否具有相似或叠加的预后价值尚不清楚。本文评估了TIL和免疫相关基因表达签名单独或联合用于预测早期ERBB2/HER2阳性乳腺癌患者的pCR和EFS的能力。

在这项预后研究中，研究人员对B组癌症和白血病 。(CALGB) 40601试验和PAMELA试验进行了相关性分析。在CALGB 40601试验中，305位患者随机接受紫杉醇+曲妥珠单抗、紫杉醇+拉帕替尼或紫杉醇+曲妥珠单抗+拉帕替尼治疗16周。主要终点是病理完全缓解 (pCR) 率，次要终点是无事件生存期 (EFS)。在PAMELA试验中，151位患者接受了曲妥珠单抗+拉帕替尼新辅助治疗18周。主要终点是HER2富集亚型预测pCR的能力。

根据TIL水平和IgG特征水平的pCR率

纳入患者的中位年龄是50岁，305位（100%）女性。在检测的202个免疫标记中，166个 (82.2%) 与TIL显著相关。在两项试验中，TIL均与pCR显著相关（OR 1.01，p=0.02）。除TIL外，还有36个免疫标记与较高的pCR率显著相关，其中7个在预测pCR方面优于TIL，还有6个与B细胞相关。在根据临床病理因素 (包括PAM50固有肿瘤亚型) 调整后的多变量Cox模型中，免疫球蛋白G标记与EFS独立相关，但TIL无此相关性（免疫球蛋白G特征调整的HR 0.63，p=0.02；TIL调整的HR 1.0，p=0.99）。

TIL和免疫相关基因表达签名与EFS的相关性

该研究结果表明，多个B细胞相关的标记与pCR和EFS的相关性比TIL更强。当TIL和基因表达均可用时，免疫相关特征的预后价值似乎更高。

原始出处：

Fernandez-Martinez A, Pascual T, Singh B, et al. Prognostic and Predictive Value of Immune-Related Gene Expression Signatures vs Tumor-Infiltrating Lymphocytes in Early-Stage ERBB2/HER2-Positive Breast Cancer: A Correlative Analysis of the CALGB 40601 and PAMELA Trials. JAMA Oncol. Published online January 05, 2023. doi:10.1001/jamaoncol.2022.6288