基于铂类的免疫化疗继以高剂量化疗和自体干细胞移植 (ASCT) 已成为对化疗敏感的复发或难治性大B细胞淋巴瘤 (LBCL) 患者的标准疗法。高达一半的进行二线免疫化疗的患者因对化疗不敏感而不能进行细部移植，不足30%的患者可以被治愈。

这项全球的3期试验比较了Lisocabtagene maraleucel (Liso-cel) 和标准疗法作为二线治疗原发性难治性或早期复发的（≤12个月）大B细部淋巴瘤的疗效和安全性。

符合自体干细胞移植条件的患者被随机（1:1）分至Liso-cel组（100x106CAR+T细部）或标准疗法组（3个疗程的免疫化疗继以高剂量化疗和ASCT）。主要终点是无事件生存期（EFS）。

两组的无事件生存率和无进展生存率

共184位患者被随机分组。中位随访了17.5个月时进行的主要分析显示，Liso-cel组和标准疗法组的中位EFS分别是未达到和2.4个月（HR 0.356）。Liso-cel组和标准疗法组的完全缓解率分别是74%和43%（p<0.0001），中位无进展生存期分别是未达到和6.2个月（HR 0.400, p<0.0001），中位总生存期分别是未达到和29.9个月（HR 0.724，p=0.987）。当根据从SOC组交叉至Liso-cel组进行调整后，两组的中位总生存期均未达到（HR 0.415）。

Liso-cel组3级的细胞因子释放综合征和神经事件的发生率分别是1%和4%（无4/5级不良事件）。

总之，该研究结果显示，与标准疗法相比，Liso-cel显著改善了原发难治性或早期复发性LBCL患者的EFS、CR率和PFS，支持Liso-cel作为这类患者的首选二线治疗方法。

原始出处：

Jeremy S Abramson, et al. Lisocabtagene maraleucel as second-line therapy for large B-cell lymphoma: primary analysis of phase 3 TRANSFORM study. Blood blood.2022018730.