Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布了《美国急诊医学杂志》发表的一项前瞻性研究的结果。在该研究中，Zohair Ahmed Ali Al Aseri博士及其在沙特国王大学医学城和沙特阿拉伯利雅得Dar Al Uloom大学的同事评估了采用Masimo SpHb^®技术进行无创血红蛋白抽查对急诊科(ED)患者的功效。研究人员发现，SpHb无创血红蛋白测量“精度可接受，与有创实验室测量相关性紧密”，提供了“简单、快速、可行、价格低廉且精准的急诊科血红蛋白测量解决方案。”¹

作者指出，尽管有创血液血红蛋白测量是处治失血的重要步骤，但存在诸如“耗费宝贵时间、抽血诱发贫血、疼痛、感染以及占用较多人力资源和设备”等缺点，因此寻求评估无创方式能否提供同样精准的结果，同时减轻这些缺点带来的部分影响。为对比无创与有创测量结果，他们招募了2022年3月至5月间就诊于沙特国王大学医学城内两家医院急诊科且需要全血细胞计数测量的650名患者（>14岁）。相关人员采用搭载DCI^®微型指尖传感器的Masimo Rad-67^®手持式脉搏碳氧血氧仪(Pulse CO-Oximeter^®)进行了无创血红蛋白测量(SpHb)。同时，他们还采集了血液，并在采集时使用他们的自动分析仪——UniCel DxH 800 Coulter细胞分析系统进行分析(LabHb)。

研究人员发现，SpHb与LabHb之间存在“高度显著的相关性”（Pearson相关系数 = 0.812，p < 0.01）。Bland-Altman分析显示，平均偏差较低，为0.146克/分升 ± 1.39克/分升；一致性区间适中（-2.58和2.87克/分升），误差幅度（95%置信区间）为2.7克/分升。

研究人员的结论是：“研究显示，无创血红蛋白测量(SpHb)精度可接受，与有创实验室测量(LabHb)相关性紧密，是简单、快速、可行、价格低廉且精准的急诊科血红蛋白测量解决方案。SpHb对患者转归和输血以及时间和成本效益的效应尚需进一步研究。”

SpHb并非旨在取代实验室血液检测。有关红细胞输血的临床决策应依据临床工作者对一系列因素的判断，其中包括患者病情、连续SpHb监测和实验室血样诊断检测等。

 

参考文献

1.  Al Aseri ZAA, Aldawood BA, Altamimi et al. Accuracy of noninvasive hemoglobin level measurement in the emergency department. Amer J Emerg Med. https://doi.org/10.1016/j.ajem.2022.11.012（Al Aseri ZAA、Aldawood BA、Altamimi等。急诊科无创血红蛋白水平的测量精度。《美国急诊医学杂志》。https://doi.org/10.1016/j.ajem.2022.11.012）
2. 有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET^®优势的信息，请访问该公司网站http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上发表的文章。
3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。通过临床实践转变和SpO2技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学报》。2011年2月；100(2):188-92.）
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7. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath S等。普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》。2016年7月；42(7):293-302.）
8. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.（McGrath S等。镇静剂和镇痛剂相关的住院患者呼吸骤停：连续监测对患者死亡率和重度病损率的影响。《患者安全杂志》。2020年3月14日。DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696。）
9. 估计值：Masimo存档数据。
10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

 

搭载SpHb®的Masimo Rad-67®（照片：美国商业资讯）