新确诊的高风险细胞遗传异常 (HRCA) 的多发性骨髓瘤患者的医疗需求尚未得到满足。在FORTE试验中，与卡非佐米、环磷酰胺和地塞米松（KCd）相比，来那度胺和地塞米松联合卡非佐米（KRd）诱导提高了至少获得非常好的部分缓解的患者比例；与来那度胺相比，卡非佐米联合来那度胺维持治疗延长了无进展生存期。

本文汇报了该试验根据其细胞遗传学风险分析的患者预后。

这是一项随机化、开放标签的2期试验，招募了18-65岁的新确诊的多发性骨髓瘤患者，根据入组时的国际分期系统分期（I vs II/III）和年龄（<60岁 vs 60-65岁）进行分层，随机（1:1:1）分成三组，予以KRd+自体干细胞移植（ASCT）、12个疗程的KRd或KCd+ASCT治疗直到进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是诱导治疗后获得至少非常好的部分缓解的患者比例和维持治疗时的无进展生存期。

2015年2月23日至2017年4月5日，共招募了477位患者，其中396位有完整的细胞遗传学数据被纳入分析。中位随访了51个月，零HRCA患者的4年无进展生存率为71%，有一个HRCA的患者和两个及更多HRCA的患者的4年无进展生存率分别是60%和39%。与零HRCA患者相比，有一个HRCA的患者的进展或死亡风险相近（HR：1.33，p=0.15），有两个及更多HRCA的患者的进展或死亡风险更高（HR 2.56，p<0.0001）。此外，与有一个HRCA的患者相比，有两个及更多HRCA的患者的进展或死亡风险也更高（HR 1.92，p=0.0004）。

零HRCA、一个HRCA和两个及更多HRCA的患者的4年总生存率分别是94%、83%和63%。与零HRCA患者相比，有一个HRCA和两个及更多HRCA的患者的死亡风险显著更高（HR分别是2.55[p=0.013]和6.53[p<0.0001]）。具有两个或以上HRCA的患者的死亡风险也明显高于具有一个HRCA的患者（HR 2.56，p=0.0004）。

综上，该试验的本次分析显示，基于卡非佐米的诱导-强化-巩固方案是标准风险（零HRCA）和高风险（≥1个HRCA）骨髓瘤患者的有效治疗策略。

原始出处：

Mina Roberto,Musto Pellegrino,Rota-Scalabrini Delia et al. Carfilzomib induction, consolidation, and maintenance with or without autologous stem-cell transplantation in patients with newly diagnosed multiple myeloma: pre-planned cytogenetic subgroup analysis of the randomised, phase 2 FORTE trial.[J] .Lancet Oncol, 2022, https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00693-3