皮质类固醇在治疗溃疡性结肠炎（UC）中的作用已得到充分证实，这些患者中的许多人也同时正在接受5-氨基水杨酸（5ASA）的治疗。然而，与单独使用皮质类固醇治疗相比，持续使用5ASA药物与皮质类固醇联合使用，是否提供了额外的益处，目前并不清楚。先前的一项双中心回顾性研究发现，对于急性重症溃疡性结肠炎（ASUC）患者，皮质类固醇+5ASA联合治疗优于单独使用皮质类固醇，但在调整可能的混杂因素后，这种相关性就消失了。因此，本项研究旨在通过随机对照试验，以确定在ASUC住院患者中，联合皮质类固醇+5ASA是否优于单独皮质类固醇。

这是一项在7个国家的10个中心进行的随机对照临床试验。因ASUC 住院的患者需满足Lichtiger 评分≥10才符合入组条件。根据入院前美沙拉嗪的使用情况，患者通过分层随机化接受单独皮质类固醇或皮质类固醇+美沙拉嗪（4 克/天美沙拉嗪）治疗。主要观察结果是第7天对治疗有反应的患者百分比，定义为 Lichtiger 评分下降 > 3 分且绝对评分<10，无需急救药物或结肠切除术。

研究结果显示本项研究共筛选了346名患者，其中149名患者被纳入本项研究（70/149 名女性；中位年龄，41 岁）。其中，73 人接受了皮质类固醇+美沙拉嗪治疗，76人仅接受了皮质类固醇治疗。对于主要观察结果，接受皮质类固醇联合美沙拉嗪治疗的73名患者中有 53名 (72.6%) 有反应，而仅接受皮质类固醇治疗的76名患者中有58名 (76.3%) 有反应（HR，0.82；95%CI，0.39–1.72；P= .60）。 直到第 90 天，两组在住院时间、C 反应蛋白正常化率或结肠切除率方面没有差异。

本项研究证实在这项随机对照试验中，美沙拉嗪与皮质类固醇的组合并没有比单独使用皮质类固醇更能使 ASUC 住院患者受益。

原始出处：

Shomron Ben-Horin. et al. Corticosteroids and Mesalamine Versus Corticosteroids for Acute Severe Ulcerative Colitis: A Randomized Controlled Trial.Clinical Gastroenterology Hepatology. 2022.