通道开启!LCAR-B38M细胞制剂拟纳入突破性治疗药物名单
时间:2020-08-07 12:25:43 热度:37.1℃ 作者:网络
8月5日,国家药监局药品审评中心(CDE)公示,南京传奇生物科技有限公司申请的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂)拟纳入突破性治疗药物名单。这是国家药监局7月8日发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》文件后,CDE网站“突破性治疗公示”专栏的首次公示。突破性治疗药物审评通道正式开通。
8月5日,国家药监局药品审评中心(CDE)公示,南京传奇生物科技有限公司申请的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂)拟纳入突破性治疗药物名单。这是国家药监局7月8日发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》文件后,CDE网站“突破性治疗公示”专栏的首次公示。突破性治疗药物审评通道正式开通。