肾癌是一种常见的泌尿生殖系统恶性肿瘤，占全球癌症的2-3%。肾部分切除术（PN）可以达到与根治性肾切除术相似的肿瘤学效果，同时能够保留良好的肾功能，已成为治疗局部T1肾肿瘤的标准手术方法。最近，中国开发了KangDuo手术机器人（KD-SR）。

近期，来自北京大学第一医院的研究人员在《Eur Urol Focus》上发表文章，比较了KD-SR与达芬奇手术系统（DV-SS-Si）在机器人辅助肾脏部分切除术（RAPN）中的安全性和疗效情况。

研究人员对18-75岁，疑似T1a N0M0的肾癌患者（RENAL肾功能评分≤9）进行了双中心前瞻性随机对照非劣效试验。干预措施为KD-SR与DV-SS-Si的RAPN。主要终点是手术的成功率。成功的条件为没有开腹或腹腔镜转换；RENAL肾功能评分为4-6分时，热缺血时间<30分钟，或RENAL肾功能评分为7-9分时，热缺血时间<40分钟；以及病理边缘为阴性。次要终点是肾小球滤过率（eGFR）估计。10%的阈值设定为证明非劣效性。

从2020年9月-2021年3月，共有100名参与者入选，其中99人（KD-SR组49人，DV-SS-Si组50人）最终纳入完整分析；98人（KD-SR组49人，DV-SS-Si组-49人）为遵循研究方案分析。两组的基线人口学和临床特征相似，所有手术均顺利完成。两组在术后第4-12周的eGFR和不良事件相似。KD-SR组的对接时间和每针缝合时间更长。研究的主要的局限性是阴性边缘被视为主要结果，而不是生存率。

FAS和PPS分析中的主要结果和次要结果情况

综上所述，与DV-SS-Si相比，KD-SR在T1a肿瘤的安全性和疗效方面取得了非劣质的结果。

 

原始出处：

Xuesong Li， Weifeng Xu， Shubo Fan et al. Robot-assisted Partial Nephrectomy with the Newly Developed KangDuo Surgical Robot Versus the da Vinci Si Surgical System： A Double-center Prospective Randomized Controlled Noninferiority Trial. Eur Urol Focus. Nov 2022