海思科:签署奥氮平透皮贴剂合作协议

时间:2021-03-01 16:00:31   热度:37.1℃   作者:网络

3月1日,海思科公告,签署奥氮平透皮贴剂合作协议,Starton授予海思科其在研的每周一次奥氮平透皮给药系统、拟用于肿瘤化疗引发的恶心呕吐产品STAR-OLZ在中国大陆区域开发、注册和商业化STAR-OLZ的独家权利。

(一)药品基本信息

STAR-OLZ 是一种每周一次的透皮给药系统(TDS),拟用于治疗由化疗引起的恶心和呕吐(CINV)和 PARP 抑制剂引起的恶心和呕吐(PIINV)。STAR-OLZ 已完成对 36 位健康志愿者的人体生物利用度研究。在这项研究中,发现 STAR-OLZ 可在 7 天内提供目标治疗水平的奥氮平,对皮肤具有良好的耐受性,在给药间隔内粘附在皮肤上且易于去除,并且在与 ZYPREXA( 奥氮平片)口服的对比中具有较低的总体镇静副作用强度。该研究达到了所有临床指标终点和目的。多项随机对照研究表明,在 CINV 预防中,奥氮平在控制恶心方面优于NK-1 受体拮抗剂,并在控制呕吐方面非劣于 NK-1受体拮抗剂。NCCN 指南推荐将奥氮平用于 CINV,但当前的奥氮平标签中没有包含恶心和呕吐适应症。PARP 抑制剂是一种长期的癌症治疗剂,可导致 70%以上的患者恶心。目前没有药物获批用于 PIINV。STAR-OLZ 正在开发中,致力成为用于 PIINV 的首个获批产品。

(二)药品审批情况

目前 STAR-OLZ 仍在研尚未获批上市,目前全球也无奥氮平透皮贴剂获批。

来源:新浪医药。

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