原料药领域反垄断重拳频出

时间:2021-01-14 16:02:05   来源 网络   作者:网络

       2020年,中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统对主流媒体、全国性门户网站、微博、微信等平台进行监测发现,“原料药领域反垄断”相关话题受到舆论较多关注,相关舆情热度较高。

事件概述

       2020年以来,国家市场监督管理总局持续加大原料药领域反垄断监管力度。2020年4月,对3家葡萄糖酸钙原料药企业的垄断行为作出从重处罚,共罚没3亿多元;同年10月,《关于原料药领域的反垄断指南(征求意见稿)》公开征求意见。舆论对此表示肯定。

       此后,多个省份的药品招采部门督促葡萄糖酸钙注射液生产企业降价,终端产品价格受到业内关注。2020年12月,被处罚的两家葡萄糖酸钙原料药企业不服从重处罚的决定,对市场监管总局提起行政诉讼,再次引发舆论关注。

舆情走势及关键节点

事件一:3家葡萄糖酸钙原料药企业被罚没超3亿元,被罚企业提起行政诉讼

       2020年4月14日,市场监管总局公布一起重大典型的原料药领域滥用市场支配地位案件,对山东康惠医药有限公司(以下简称康惠)、潍坊普云惠医药有限公司(以下简称普云惠)和潍坊太阳神医药有限公司3家葡萄糖酸钙原料药经销企业实施垄断行为作出行政处罚,罚没款共计3.255亿元。这是《反垄断法》实施以来,原料药领域反垄断案件的最大一笔罚没款。该消息迅速引发舆论高度关注,新华网、人民网等媒体转发报道,标题多突出“顶格处罚”“天价罚单”“巨额罚单”等。媒体认为,该案件对原料药行业起到了震慑作用,预示着对原料药中间商的监管趋严。

       同时,有媒体关注案件中处罚到人的情况。案件公布后,舆论除肯定监管部门的重罚做法外,还有媒体发表评论文章,为根除垄断行为、规范市场秩序出谋划策。一是建议加大打击力度,明确执法标准,从严从快查处。二是呼吁推进实施原料药备案制度,优化原料药审批制度,增加原料药生产市场主体。三是呼吁重点监管“中间商”赚差价问题,完善投诉机制。此外,部分媒体还聚焦葡萄糖酸钙原料药生产企业情况、各地出台的反垄断合规指引及开展的原料药专项整治行动等。

       因不服从重处罚的决定,被罚企业之一的普云惠将市场监管总局告上法院。2020年12月15日,北京市第一中级人民法院公开审理此案。这是国家反垄断执法机构首次成为行政诉讼案的被告。南方都市报APP发布《重磅!一药企不服3亿罚单提诉,国家反垄断执法机构成被告》,对庭审控辩双方的法庭辩论进行了报道。另外,另一被罚企业康惠诉市场监管总局案于2020年12月21日开庭审理。

       微信公众号“蒲公英”发表《原料药反垄断之路,越发艰难》称,庭审过程中企业近乎“狡辩”。文章认为,普云惠参与垄断已经被掌握了确凿证据,出乎普云惠意料的是此次处罚如此之重,因此其诉讼的目标是尽可能获取相对较轻的处罚结果。文章提出,原料药反垄断调查难,而现实情况中的垄断手法常比此案中的更隐蔽、复杂,且垄断被查处的风险与垄断获益不成正比。

       此外,有舆论认为,此次诉讼对规范反垄断执法有重要意义。如《南方都市报》刊发的《挑战天价反垄断罚单,诉讼让执法规范经受法治考验》称,此案处罚数额的大小、尺度,都意味着国家反垄断执法态度的逐步明朗。通过诉讼方式,将具体行政纠纷交付司法,让司法对执法行为的规范化和专业性进行权衡与评估,在司法审理中复盘相关执法细节,有助于对具体执法予以规范化审视。此次“天价反垄断罚单”引发的诸项诉讼,对于保障社会成员的司法救济权利、规范反垄断执法乃至夯实国家法治秩序具有超出个案范畴的意义。

事件二:各地要求葡萄糖酸钙注射液生产企业降价,引发业内较多关注

      继“原料药反垄断案3亿元罚单”后,业内对下游葡萄糖酸钙制剂企业何时调整终端产品价格颇为关注。2020年1月,国家医保局医药价格和招标采购指导中心发布《关于请对葡萄糖酸钙原料药垄断行为消除后相关制剂企业招标挂网价格采取联动应对措施的通知》,要求切实将相关部门原料药反垄断执法成效传递到终端,相关企业应根据原料药降价情况,及时规范价格行为,合理定价。2020年11~12月,广西壮族自治区、陕西省、海南省、甘肃省、湖北省、宁夏回族自治区等地的药品招采部门相继发布通知,督促葡萄糖酸钙注射液生产企业降价。

       随后,有媒体起底部分葡萄糖酸钙注射液企业营销模式,并与处罚案例相类比。如中国经营网发表的《葡萄糖酸钙制剂或被“包销” 国家医保局点名降价》称,河北天成药业、扬州中宝药业、华润双鹤利民药业、四川美大康华康药业等制剂企业相关工作人员及营销人员均表示,葡萄糖酸钙注射液销售事宜由同一个团队负责,通过“全国总代”韩某,可依客户所在地进一步联系“区域总代”。值得注意的是,该情形与市场监管总局发布的葡萄糖酸钙原料药垄断案类似。3家涉案葡萄糖酸钙原料药经销企业,强制要求制剂生产企业将葡萄糖酸钙注射液回购给当事人或者其指定的公司,由当事人负责销售,排除、限制了葡萄糖酸钙注射液市场竞争。

       此外,舆论还认为,监管部门联动配合执法将给原料药市场带来积极影响。《医药经济报》刊发的《原料药3亿大罚单后续!17家葡萄糖酸钙注射液制剂企业被点名降价!》《原料药企收3亿罚单后,5家制剂企业开始降价!》提出,医保部门发文要求制剂企业招标挂网价格采取联动的举动,是在打击原料药垄断的同时,关注对下游制剂的延伸效应,后续相关产品价格有望回落。专家指出,打击原料药垄断现象,需要市场监管总局主导,同时要与国家药监局等部门相互配合。随着监管部门之间联动配合加强,必将促进原料药市场更加公平有序。

事件三:原料药领域反垄断指南公开征求意见

       2020年9月23日,市场监管总局反垄断局召开原料药和药品规范经营座谈会。中国药品监督管理研究会、中国化学制药工业协会,以及12家原料药和药品生产、经营企业介绍了行业发展情况及存在的问题,特别是原料药领域控销、垄断涨价等影响正常生产经营问题。

       2020年10月,市场监管总局就《关于原料药领域的反垄断指南(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见。《征求意见稿》对原料药领域的垄断违法行为进行了详细的界定,旨在引导生产者和经营者守法合规经营。消息一经发布,立刻引发舆论关注。

       舆论除关注《征求意见稿》具体内容外,还认为,《征求意见稿》将促进产业健康发展和转型升级。

       2020年10月19日,国家医保局针对全国政协委员提出的“遏制急救药品价格上涨”“从源头解决原料药垄断”等提案,回应称,目前已对数十家企业的药品价格问题开展调查,并对20多家企业进行了约谈告诫。相关信息受到中国经济网、新华网客户端、北京日报客户端等媒体关注。

事件四:原料药领域反垄断开出又一罚单

       2020年11月,市场监管总局发布的《万邦德制药集团浙江医药销售有限公司滥用市场支配地位案行政处罚决定书》显示,因构成滥用市场支配地位附加不合理交易条件的行为,万邦德制药集团浙江医药销售有限公司被罚没247.4万元。这是市场监管总局2020年发布的第二起原料药企业滥用市场支配地位被罚的案件。人民日报客户端等转载相关信息,标题多突出“滥用市场支配地位”“原料药垄断再迎重拳”。

       除对处罚决定的转载外,舆论还关注以下两个方面。 

       一是认为原料药反垄断监管趋严。中国经营网发表的《万邦德子公司收大额罚单 原料药反垄断监管趋严》称,综合以往原料药领域的执法案例、相关指南及规定,反垄断执法机构针对原料药领域的垄断行为频频重拳出击,体现了日益严厉的执法态度。

       二是呼吁相关部门明确执法标准,创新监管方式。《南方都市报》刊发的《垄断上游原料药,限制下游厂商销售,浙江一药企被罚两百多万》称,专家建议反垄断机构加大执法力度,同时明确执法标准,让企业真正了解实施垄断行为的后果,以提高反垄断法的威慑力。《华夏时报》刊发《万邦德子公司垄断原料药被罚百万 行业格局不变导致屡罚不止?》称,高额罚款可以惩戒和威慑原料药生产经营中的垄断行为,但打破其背后高度集中的行业格局,尚需寻找创新的发展方式和进行有效的监管。

舆情点评

       2020年以来,市场监管总局在反垄断执法方面动作频频,对原料药企业进行的从重处罚,震动了整个原料药市场,舆情也在此时达到了最高峰,舆论普遍对这次执法表示支持和肯定。

       2018年以来,多个原料药持续涨价,甚至涨至50多倍,不仅让制药企业面临供货不稳定、成本上升的压力,还将不良影响传导到终端消费者,引发了不满情绪。市场监管总局作出处罚后,国家医保局以及各地药品招采部门联动,要求制剂企业降价,消除垄断带来的不良影响。

       同时,有舆论呼吁明确执法的具体标准等。《征求意见稿》适时发布,给原料药领域反垄断执法提供了方向。目前,《征求意见稿》已经结束意见征集,正在修订完善中。其最终版的出台将给原料药企业经营立好规矩,也势必吸引舆论关注。

       值得注意的是,3家被罚企业中的两家因不服处罚决定,先后向法院提起对市场监管总局的行政诉讼。反垄断执法“利剑”出鞘,也会受到法律的约束。反垄断是对业内巨头、寡头的制约,而这些企业往往“家大业大”,其触角广泛,很可能牵一发而动全身,自然更加受到舆论的关注。因此,执法合理合法性也受到审视,考验着执法部门的能力和水平。

       此外,反垄断不是为了反而反,最终是要维护公平竞争的市场秩序,而原料药在药品行业的特殊性则要求反垄断在“开源”上下功夫,引入更多的合格原料药企业。从根本上解决原料药垄断问题。

 

作者:中国健康传媒集团舆情监测中心俞含莹

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