拓展血液肿瘤管线，推动中国淋巴瘤规范化诊疗

上海2022年4月18日 -- 今日，罗氏制药中国宣布，与以色列知名制药企业梯瓦制药公司(以下简称“Teva”)达成创新合作协议，双方将整合各自优势资源进一步扩大原研的盐酸苯达莫司汀 -- 存达®在中国的患者可及。通过这次合作，罗氏制药中国将进一步丰富血液肿瘤领域产品管线，拓展淋巴瘤治疗全景，并继续携手各方推动中国淋巴瘤规范化诊疗。

左：Teva大中国区总经理Theodor Wee先生 右：罗氏制药中国总裁边欣女士创新合作扩大原研+原研协同效用

存达®是Teva公司自主研发的原研盐酸苯达莫司汀，于2018年在中国获批，是Teva公司上市的原研产品，用于治疗在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中/治疗后疾病进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

Teva大中国区总经理Theodor Wee先生表示：“存达®是Teva首个在中国获批上市的药物，也是治疗特定惰性淋巴瘤的基础药物之一，我们很高兴此次能够携手罗氏制药，一起努力让更多的中国淋巴瘤患者获益于原研苯达莫司汀，减少疾病复发并提高生活质量，我们也期待双方在未来能够有更广阔的合作。”

罗氏与Teva的此次合作，将为存达®联用罗氏原研创新药佳罗华®(中文通用名：奥妥珠单抗)和维泊妥珠单抗(英文通用名：Polatuzumab Vedotin)打下坚实基础，未来将更好地发挥原研+原研的协同效用，为广大中国淋巴瘤患者带来很好的生存获益。

Teva亚太区副总裁，总经理Mario Madeira先生表示：“Teva公司的使命是让全球每一位患者得到最优质的药物，中国是我们全球最重要的市场之一。此次与罗氏制药中国达成战略合作，借助罗氏在肿瘤领域全球领先的商业布局和产品创新能力，将进一步提升Teva公司的创新药物在中国患者中的可及性，携手为中国患者创造健康美好的未来。”

业务模式创新助力中国淋巴瘤防治事业

血液肿瘤病理复杂且种类繁多，患者经常面临复发甚至多次复发的风险。与发达国家约70%[1]的5年生存率相比，中国淋巴瘤患者的5年生存率仍然只有39%[2]， 要实现“健康中国2030”提出的将肿瘤患者5年生存率提高15%的目标，需要更多的创新药物，以及更规范的诊疗。

作为血液肿瘤领域的领导者，罗氏制药始终致力于帮助更多淋巴瘤患者延长无病生存时间并减少复发，提高生活质量。罗氏制药中国也在不断探索业务模式和对外合作的创新，为淋巴瘤患者带来更好的诊疗体验。

罗氏制药中国总裁边欣女士表示：“目前，罗氏正在探索以疾病治疗领域为核心的客户交互业务模式，与各方合作伙伴合力解决患者整体治疗旅程中遇到的各个痛点。此次和Teva制药的战略合作正是我们探索创新合作模式的重要尝试，未来罗氏制药中国将继续不断将自己的创新药物加速带入中国，同时也会在中国积极持续寻找与我们管线产品互补的创新产品及创新的合作模式，与各方通力合作为中国患者提供更多创新有效的解决方案，共同助力‘健康中国2030’宏伟蓝图早日实现 。”

罗氏制药中国和Teva制药双方代表共同开启创新战略合作创新药物给淋巴瘤患者带来更多希望

罗氏制药长期深耕淋巴瘤领域，自主研发的全球第一款靶向药 -- 美罗华®(利妥昔单抗)联合化疗方案在长达20多年的时间一直是全球非霍奇金淋巴瘤的标准治疗方案[3]。 近年又不断开发了淋巴瘤原研创新药物佳罗华®(奥妥珠单抗)和维泊妥珠单抗等。

研究表明，在滤泡性淋巴瘤领域，全球首个糖基化的Ⅱ型抗CD20 单克隆抗体奥妥珠单抗，其联合化疗(CHOP/CVP/苯达莫司汀)方案，相较于以往一线标准治疗方案可以降低初治患者的复发风险，并显著延长患者PFS。针对利妥昔单抗难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者，GB方案较苯达莫司汀单药(B)能显著延长患者的PFS近2倍(GB 25.8月 vs B 14.1月)，并显著延长总生存期(OS)(GB 88.3月 vs B 65.6月)。奥妥珠单抗于2021年8月上市并于同年进入医保，随着2022医保的全国落地，GB的组合方案将惠及更多患者。

在弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)领域，根据全球多中心临床II期实验GO29365研究显示，靶向CD79b抗体药物偶联物维泊妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(简称 Pola-BR)方案比苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)的方案，最佳完全缓解率大幅提高(CR：57.5% vs 20%)、无进展生存期延长两倍以上(中位PFS 9.2个月 vs 3.7个月)， 总生存期延长两倍以上(中位OS：12.4个月 vs 4.7个月)，并降低58%的死亡风险。该实验结果也成为维泊妥珠单抗在欧美获批复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤重要依据。

关于罗氏

罗氏是一家全球领先的生物技术企业，总部在瑞士，拥有125年悠久历史。结合制药和诊断两大领域的独特优势，我们致力于通过个体化医疗推动科学进步，改善人类生活。罗氏制药中国成立于1994年，作为第一家入驻上海张江高科技园区的跨国企业，罗氏制药是抗肿瘤、抗感染、移植、风湿免疫等关键领域的市场领导者。目前，罗氏制药在华拥有24款产品，覆盖8大治疗领域。在大型跨国药企中，罗氏率先在华建成并不断升级和完善，包括研究、开发、生产、营销等环节在内的完整医药价值产业链。同时，罗氏还与政府、医疗机构以及非政府组织等社会各界多方携手，共同探索创新的合作模式，通过一系列有影响力和可持续的举措惠及更多的中国患者。

关于Teva

Teva公司一个多世纪以来一直致力于开发和生产能够改善人们生活的药物。我们是仿制药和特色药领域的全球领导者，我们的产品组合中有超过3500 种产品，几乎覆盖每一治疗领域。全世界每天约有2亿人在使用Teva的药品，制药行业最大和最复杂的供应链之一为我们提供服务。除了在仿制药方面的业务外，我们还拥有重要的创新性研究和运营工作支持我们不断开发特色药和生物药剂学的产品组合。

[1] 国家癌症中心：2019年中国癌症报告;

[2] 李小秋, 等. J Diagn Concepts 2012, Vol. 11, No. 2.

[3] 中国淋巴瘤治疗指南(2021年版)