JAMA Neurology:哌醋甲酯对阿尔茨海默病患者情感淡漠的影响--ADMET-2随机临床试验
时间:2021-11-15 12:03:16 热度:37.1℃ 作者:网络
淡漠是阿尔茨海默病(AD)患者最常见的神经精神症状之一。淡漠被定义为意志和主动性降低,对活动缺乏兴趣,对积极或消极事件的情感反应有限,持续至少4周。淡漠影响高达71%的痴呆症患者,并导致残疾。
冷漠与照顾者负担和痛苦、增加服务利用率、加速住院、增加死亡风险和经济负担有关。尚无治疗方法被证明可以治疗AD的冷漠,但是儿茶酚胺能药物,如哌醋甲酯是有希望的。哌酸甲酯是老年人中研究最多的儿茶酚胺能化合物之一,具有良好的安全性,有2项试验显示对AD的冷漠有初步疗效。痴呆中的冷漠与哌甲酸甲酯试验(ADMET)发现,哌醋甲酯治疗阿尔茨海默病的冷漠与疗效结果中显著改善有关,这表明整体认知得到改善,不良反应最小。第二个研究显示了所有主要和次要结果指标的有效性,以及最小的不良事件。然而,这两项试验规模小,持续时间短(分别为6周和12周)。为了更准确地阐明哌醋甲酯治疗阿尔茨海默病冷漠的临床疗效,近日有研究人员进行了一项规模更大、时间更长、措施更有力的试验:哌醋甲酯痴呆冷漠试验2(ADMET 2),3期,安慰剂对照、盲法的为期6个月的多中心随机临床试验,涉及200名淡漠和阿尔茨海默病患者。
这项多中心随机安慰剂对照临床试验于2016年8月至2020年7月在9家美国诊所和1家加拿大专门治疗痴呆症的诊所进行。共有307名潜在参与者接受了筛选。在这些人中,52人没有通过筛查,55人不符合资格。研究对象包括阿尔茨海默病、轻度到中度认知障碍,以及神经精神病学问卷(NPI)测量的频繁和/或严重冷漠。
参与者服用10毫克哌醋甲酯,每日两次,与安慰剂对照。
共同的结果包括(1)NPI冷漠分量表从基线改变到6个月,或(2)阿尔茨海默病合作研究临床总体印象改变的评分提高。其他结果包括安全性、认知改变和生活质量。
这项研究发现哌醋甲酯是一种安全有效的药物,可用于治疗阿尔茨海默病的冷漠。
文献来源:https://jamanetwork-com.washington.80599.net/journals/jamaneurology/fullarticle/2784538