Nat Med:全自动闭环血糖控制与标准胰岛素治疗2型糖尿病患者的比较:一项开放标签、随机交叉试验 

时间:2021-08-07 20:01:35   热度:37.1℃   作者:网络

糖尿病肾病是终末期肾病(ESRD)最常见的原因。统计显示,2018年,糖尿病肾病在英国占ESRD 30%的发病率,在欧洲占ESRD 29%的发病率。随着2型糖尿病发病率的增加,需要肾脏移植治疗的糖尿病和ESRD患者的数量也在增加。由于可用于移植的器官稀缺,以及与糖尿病相关的心血管并发症阻碍了移植的进展,血液透析或腹膜透析是许多人唯一可用的治疗方案。

ESRD和透析本身增加了低血糖和高血糖的风险,这与不良后果有关。这一人群的糖尿病管理对患者和医护人员来说都是一种挑战。目前,我们对透析患者的糖尿病护理的许多方面都不甚了解,包括血糖控制的目标和治疗算法。大多数口服糖尿病药物在ESRD患者中是禁用的,所以胰岛素是最常用的糖尿病疗法。由于ESRD和透析引起的葡萄糖和胰岛素代谢的改变,很难建立最佳的胰岛素剂量方案,而且对低血糖的担心常常导致血糖控制不理想。对于需要透析的人来说,安全和有效地管理糖尿病的新方法的需求尚未得到满足。

最近,研究人员评估了在需要透析的2型糖尿病成人患者中,全闭环胰岛素治疗与标准胰岛素治疗相比的安全性和有效性。在一项开放标签的多国双中心随机交叉试验中,26名需要透析的2型糖尿病成人患者(17名男性,9名女性,平均年龄68±11岁(平均数±SD),糖尿病病程20±10年)接受了两次为期20天的无限制生活,按随机顺序比较了使用更快的门冬胰岛素的剑桥全闭环系统('闭环')与标准胰岛素治疗和屏蔽连续血糖监测仪('对照’)的效果。该试验注册号为NCT04025775。

闭环期和对照期的血糖结果

该研究的主要终点是处于目标血糖范围(5.6-10.0 mmol l-1)的时间。13名参与者先接受闭环治疗,另外13名参与者先接受对照治疗。在目标葡萄糖范围(5.6-10.0 mmol l-1;主要终点)的时间比例,闭环疗法为52.8±12.5%,对照疗法为37.7±20.5%;平均差异为15.1个百分点(95%CI为8.0-22.2;P<0.001)。

闭环系统的平均血糖低于对照组(10.1±1.3对11.6±2.8 mmol l-1;P = 0.003)。与对照组相比,闭环系统的低血糖时间(<3.9 mmol l-1)有所减少(中位数(IQR)0.1(0.0-0.4%)对0.2(0.0-0.9%);P = 0.040)。对照组期间没有发生严重的低血糖事件,而闭环组期间发生了一次严重的低血糖事件,但在闭环操作期间没有发生

因此,该研究表明,与标准的胰岛素治疗相比,全闭环改善了需要透析的2型糖尿病成年门诊患者的血糖控制,并减少了低血糖的发生。

 

原始出处:

Charlotte K. Boughton et al. Fully automated closed-loop glucose control compared with standard insulin therapy in adults with type 2 diabetes requiring dialysis: an open-label, randomized crossover trial. Nature Medicine (2021). 

 

 

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