Merkel细胞癌（MCC），又名皮肤神经内分泌癌、原发性皮肤类癌、原发性皮肤小细胞癌、原发性神经母细胞瘤等，是一种皮肤侵袭性神经内分泌肿瘤。Merkel细胞癌是目前已知恶性程度最高的原发性皮肤肿瘤,其死亡率为恶性黑色素瘤的2倍，易复发、转移，预后极差。

Avelumab是一种抗DP-L1抗体，已在多个国家获批用于治疗转移性Merker细胞癌（mMCC）。

本文报告了在一项II期临床试验中使用Avelumab作为一线治疗在mMCC患者队列中的疗效和安全性数据，以及探索性的生物标志物分析

该试验受试者为初治的mMCC患者，每两周接受一次Avelumab（10 mg/kg，静滴）治疗。主要终点是缓解持续时间。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和生物标志物分析。

总生存期

共有116位患者接受了Avelumab治疗，中位随访时间为21.2个月。35位患者的缓解持续时间≥6个月，持续缓解率为30.2%。客观缓解率为39.7%。中位PFS为4.1个月，中位OS为20.3个月。

PD-L1+肿瘤、Merkel细胞多瘤病毒 (MCPyV) 阴性肿瘤和瘤内CD8+T细胞密度增加的肿瘤患者的缓解率均高于总体缓解率。探索性分析未发现能够可靠地预测对受试患者对Avelumab一线治疗的反应的生物标志物；但是，一种新的基因表达特征可鉴定MCPyV+肿瘤的存在。

治疗相关不良事件

研究期间，共发生了94例 (81.0%) 任何级别的与治疗相关的不良事件，其中3/4级事件21例 (18.1%)；无治疗相关死亡发生。

总而言之，mMCC患者使用Avelumab作为一线治疗可获得40%的缓解率和30%的持久缓解率；而且，3/4级治疗相关不良事件的发生率较低。

原始出处：

D'Angelo Sandra P,Lebbé Celeste,Mortier Laurent et al. First-line avelumab in a cohort of 116 patients with metastatic Merkel cell carcinoma (JAVELIN Merkel 200): primary and biomarker analyses of a phase II study.[J] .J Immunother Cancer, 2021, https://doi.org/10.1136/jitc-2021-002646