已在多种类型肿瘤中发现了RET致癌性改变，包括1-2%的非小细胞肺癌 (NSCLC)。本研究旨在评估普拉替尼（Pralsetinib，一种高效、口服、选择性 的RET抑制剂）用于RET融合阳性NSCLC患者的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

ARROW试验是一项在13个国家的71个地点开展的多队列、开放标签的1/2期研究，招募了年满18岁的局部晚期或转移性实体瘤患者，包括携带RET融合阳性的NSCLC患者。在2期阶段，患者每日口服400 mg的普拉替尼治疗，直到病情进展、不耐受、撤出试验或调查员决定。2期试验的主要终点是总缓解率和安全性。

治疗反应

2017年3月17日-2020年5月22日，共招募了233位携带RET融合基因阳性的NSCLC患者，其中92位既往接受过以铂类为基础的化疗，29位在2019年7月11日前未接受过普拉替尼治疗；87位既往治疗过的患者和27位初治患者有集中判定的基线可测量病灶。

不良反应事件

87位既往接受过以铂类为基础的化疗的患者中有53位（61%）和27位初治患者中的19位（70%）获得了缓解，包括3例完全缓解。在233位携带RET融合突变的NSCLC患者中，最常见的3级及以上需紧急治疗的不良反应事件有中性粒细胞减少症（18%）、高血压（11%）和贫血（10%）；无治疗相关的死亡。

总之，对于携带RET融合阳性的NSCLC患者，普拉替尼是一种新型的、耐受良好的、有希望的口服治疗选择。

原始出处：

Justin F Gainor, et al. Pralsetinib for RET fusion-positive non-small-cell lung cancer (ARROW): a multi-cohort, open-label, phase 1/2 study. The Lancet Oncology. June 09, 2021. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(21)00247-3