从历史上看，尽管使用了铂类药物化疗，但晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的预后仍较差。对于发生了远处转移的患者，全球5年生存率相对较低，2010年-2016年期间美国晚期NSCLC患者的5年生存率也仅有6.9％。

KEYNOTE-024研究是一项开放标签、随机对照的临床试验，对比了派姆单抗和以铂类为基础的化疗用于既往未治疗过的PD-L1肿瘤比例得分≥50%且不携带EGFR或ALK敏感性变异的NSCLC患者的疗效，既往分析显示派姆单抗可显著延长患者的无进展存活期（PFS）和总体存活期（OS）。

本文报告了该III期试验的第一个5年随访结果。

在该试验中，受试患者按1:1被随机分至派姆单抗组（200 mg，1次/3周，持续35个疗程）或铂类为基础的化疗组。化疗组患者病情进展后可交叉至派姆单抗组。主要终点是PFS，次要终点是OS。

共招募了305位患者：154位分至派姆单抗组，151位分至了化疗组。从随机化分组至截止日期（2020年6月1日）的中位随访时间为59.9个月。

两组的OS和PFS的Kaplan-Meier评估

在初始分至化疗组的患者中，有99位随后接受了抗PD-1或抗PD-L1治疗，有效交叉率为66.0％。派姆单抗组和化疗组的中位OS分别为26.3个月和13.4个月（风险比 0.62,95% CI 0.48-0.81）。派姆单抗组和化疗组的5年OS率的Kaplan-Meier评估分别为31.9%和16.3%。

39位患者接受了35个疗程的派姆单抗治疗（约用时2年），其中82.1%的患者在截止随访日期时仍存活在世（约5年）。随着治疗暴露时间的延长，毒性未见增加。

综上，派姆单抗作为一线治疗方案用于PD-L1肿瘤比例得分≥50%的转移性NSCLC患者，相比化疗可提供持久的具有临床意义的长期OS效益。

原始出处：

Reck Martin,Rodríguez-Abreu Delvys,Robinson Andrew G et al. Five-Year Outcomes With Pembrolizumab Versus Chemotherapy for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer With PD-L1 Tumor Proportion Score ≥ 50.[J] .J Clin Oncol, 2021, undefined: JCO2100174.