紫杉醇作为全球最常用的抗癌药物之一。其可以有效的治疗包括乳腺癌、肺癌、卵巢癌、头颈癌和食道癌在内的多种恶性肿瘤。然而，由于紫杉醇具有疏水性，因此必须在Cremophor- EL（聚氧乙烯蓖麻油衍生物）中进行乳化，这也使得在紫杉醇输注期间经常会出现超敏反应（HSR）。

雷尼替丁（Ranitidine）是一种用于治疗胃十二指肠反流和溃疡病的药物。其作为一种H2阻滞剂，可用于预防因紫杉醇输注引起的HSR。然而，雷尼替丁在这种术前用药方案中的附加价值目前仍存在争议。因此，该研究旨在比较在紫杉醇治疗期间，包括雷尼替丁在内的标准方案与不含雷尼替丁的方案之间的HSR反应发生率。

该项前瞻性、非劣效性研究比较了包括地塞米松（dexamethasone）、克立马丁（clemastine）和雷尼替丁的标准术前用药方案和不含雷尼替丁的术前用药方案。该研究的主要结局为HSR≥3级的发生率。

患者的分布

干预前组（使用雷尼替丁）和干预后组（不使用雷尼替丁）均包括了183例患者。结果显示，干预前组HSR≥3级的发生率为4.4％（N=8），而干预后组为1.6％（N=3），二者相差-2.7％。而90％置信区间（CI）的上限未超过预定义的非劣性余量+6％。

单变量和多变量分析结果

因此，上述的研究结果显示，没有雷尼替丁的治疗方案并不逊于雷尼替丁的预防方案。

原始出处：

Cox, J.M., van Doorn, L., Malmberg, R. et al. The added value of H2 antagonists in premedication regimens during paclitaxel treatment. Br J Cancer (24 March 2021).