[药品名称]

通用名称：头孢氨苄片

商品名称：头孢氨苄片(HR)

英文名称：Cefalexin Tablets

拼音全码：TouZuoAnZuoPian(HR)

[成分]本品主要成分为头孢氨苄。

分子量：C16H17N3O4S

[性状]本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后为白色或乳黄色。

[适应症/适应症]适用于敏感细菌引起的呼吸道感染、泌尿道感染和皮肤软组织感染，如急性扁桃体炎、心绞痛、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎和肺炎。本品为口服制剂，不适用于严重感染。

[规格]0.25克* 30克

[用法用量]成人剂量：250 ~ 500毫克(1 ~ 2片)，每日4次，最高剂量为4g(16片)。肾功能减退的患者应根据肾功能减退的程度减少用药。患有单纯性膀胱炎、皮肤和软组织感染以及链球菌性心绞痛的患者每12小时服用500毫克(2片)。儿童服用剂量：口服，12.5 ~ 50毫克/公斤，每日4次。

[不良反应] 1。恶心、呕吐、腹泻和腹部不适更常见。2.皮疹和药物热等过敏反应。3.神经系统反应，如头晕、复视、耳鸣和抽搐。4.在使用本产品的过程中，偶尔会出现短暂的肾损害。5.偶尔，血清转氨酶升高，Coombs试验呈阳性。溶血性贫血是罕见的，中性粒细胞减少症和伪膜性结肠炎也有报道。

[禁忌] 1。本品通过胎盘流通，因此孕妇应慎用。2.这种产品也可以通过牛奶排泄。虽然目前尚无关于哺乳期妇女使用头孢菌素类药物存在问题的报道，但仍有必要在使用前权衡利弊。

[注意事项] 1。肾功能不全的患者应减少或延长给药时间，严重肾功能不全的患者应慎用。2.有中枢神经系统疾病和癫痫病史的患者应慎用。3.喹诺酮类药物仍可引起罕见的光毒性反应(发生率低于0.1%)。请仔细阅读说明书，并遵循医生的建议。

[儿童药物]听从医生的建议。

[老年患者的药物治疗]听从医生的建议。

[孕妇和哺乳期妇女用药]听从医生的建议。

[药物相互作用] 1。当与消胆胺联合使用时，头孢氨苄的平均血药浓度会降低。2.丙磺舒可延迟本品的肾排泄，丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。

[药物过量]未知。

[药理学和毒理学] 1。药理学。头孢氨苄是第一代头孢菌素，其抗菌谱与头孢噻吩相似，但抗菌活性不如后者。除肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌外，大多数肺炎链球菌、溶血性链球菌和产青霉素酶或不产青霉素的葡萄球菌对本品敏感。本品对奈瑟菌有良好的抗菌作用，但流感嗜血杆菌对本品的敏感性差。本品对部分大肠杆菌、奇异变形杆菌、沙门氏菌和志贺氏菌有一定的抗菌作用。其他肠杆菌科细菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌和脆弱类杆菌对该产品有耐药性。梭杆菌和瓦氏球菌通常对该产品敏感，而厌氧革兰氏阳性球菌对该产品中度敏感。2.毒理学。小鼠口服头孢氨苄的致死剂量为2600毫克/千克。

[药代动力学]本品吸收良好，空腹口服500毫克后1小时血药浓度峰值(Cmax)达到18毫克/升，饭后服药延缓吸收，降低血药浓度峰值，但吸收量未降低。乳糜泻和小肠憩室的儿童可增加本品的吸收，克罗恩病和肺囊性纤维化的患者可延迟和减少本品的吸收。尽管老年人的胃肠道吸收没有减少，但血液中药物浓度仍比年轻人长。本品的血液消除半衰期(t1/2)0.6 ~ 1.0小时，加入丙磺舒可增加血药浓度，可以延长到1.8小时；肾衰竭中的T1/2，可延长至5 ~ 30小时；新生儿的T1/2的6.3小时。吸收后，本品广泛分布于各种组织的体液中。每6小时口服500毫克后，痰中平均浓度为0.32毫克/升，脓痰中浓度较高。脓液中的药物浓度与血液中的药物浓度基本相等，关节腔渗出物中的药物浓度是血液中的50%。本品可通过胎盘进入胎儿血液循环和母体羊水；哺乳期妇女口服500毫克后的乳浓度为5毫克/升.口服剂量的5%左右从胆汁中排出，胆汁中的药物浓度是血药浓度的1 ~ 4倍。血清蛋白结合率为10% ~ 15%。本品在体内不代谢，80% ~ 90%的药物剂量在24小时内积聚在尿液中。口服500毫克后，药物在尿液中的峰值浓度可达2200毫克/升。头孢氨苄可通过血液透析和腹膜透析去除。

[储存和储藏]将其存放在阴凉黑暗的地方。

[包装]铝塑泡罩包装，0.25克* 30克/瓶。

[有效期] 24个月

[执行标准]中国药典2010年版二部

[批准文号] 国药准字H11020118

[招商厂家]北京京丰药业集团有限公司(原北京京丰药业有限公司)