[药品名称]

  通用名称：苦参素胶囊

  商品名称：苦参素胶囊(天晴复欣)

  英文名称：Marine Capsules

  拼音全码：KuCanSuJiaoNang(TianQingFuXin)

[主要成份] 本品主要成份为氧化苦参碱。

[成 份]

  化学名：氧化苦参碱

   分子量：C15H24N2O2·H2O

[性 状] 本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

[适应症/功能主治] 用于慢性乙型病毒肝炎的治疗。

[规格型号] 0.1g*24s

[用法用量] 口服，成人每次0.2克（2粒），每日三次，必要时可每次服0.3克（3粒）。

[不良反应] 患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。

[禁 忌] 对本品过敏者禁用。

[注意事项] 1、请在医生指导下使用本品。 2、严重肾功能不全者，不建议使用本品。 3、肝功能衰竭者慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

[儿童用药] 尚无儿童用药经验。

[老年患者用药] 减量或遵医嘱。

[孕妇及哺乳期妇女用药] 孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

[药物相互作用] 尚不明确。

[药物过量] 目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。

[药理毒理] 本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鸭血清DHBV-DNA水平；对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。

[药代动力学] 静脉注射苦参素后，血药浓度－时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax 模型，为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。

[贮 藏] 遮光，密封，阴凉干燥

[包 装] 铝塑包装，12粒/板，2板/盒。

[有 效 期] 24 月

[执行标准] 新药转正标准56

[批准文号] 国药准字H20010763

[招商厂家] 正大天晴药业集团股份有限公司