[药品名称]

　　通用名称：奥利司他胶囊

　　产品名称：健姿奥利司他胶囊7粒装

　　英文名称：Orlistat Capsules

　　拼音全码：AoLiSiTaJiaoNang

　　[主要成分]本品的主要成分是奥利司他。

　　[成 份]

　　化学名：(S)-2-甲酰氨基-4-甲基-戊酸-(S)-1- {[(2S，3S)-3-己基-4-氧代-氧杂环丁烷基]甲基}十二烷基酯

　　分子量：C29H86NO5

　　[性状]本品为白色或类白色颗粒或粉末胶囊。

　　[保健功能]用于治疗肥胖或超重患者(体重指数24)。

　　[规格]0.12克* 7支

　　[用法和用量]成人：饭后或饭后1小时内口服1片。如果不吃一餐或食物不含脂肪，可以少吃一剂。

　　[不良反应] 1、常见的不良反应有：油性斑点、胃肠排气增多、大便急迫、脂肪(油性)大便、脂肪性腹泻、大便频率增加和大便失禁。随着饮食中脂肪组成的增加，发病率也相应增加。大多数病人经过一段时间的药物治疗后可以好转。2.最常见的急性胃肠道反应包括腹痛/不适、肠胃气胀、水样便、软便、直肠疼痛/不适、牙齿不适和牙龈不适。3.观察到的其他罕见不良事件包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、流感、头痛、月经失调、焦虑、疲劳和尿路感染。4.奥利司他的使用报告了罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重型肝炎以及肝衰竭病例，其中一些病例需要肝移植或可能直接导致死亡。奥利司他也报道了罕见的过敏反应。主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏反应。疱疹很少见。上市后监测也发现了胰腺炎的报道。

　　[禁 忌]慢性吸收不良综合征及胆汁淤积症患者禁用。

　　[注意事项] 1、首次使用本品前请咨询医生，并在治疗期间定期在医院检查。特别是高脂血症、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝患者，应在医生指导下用其他药物治疗。2.体重指数低于24的人不推荐使用本产品。体重指数的近似值由体重/身高2计算得出(体重以千克为单位，身高以米为单位)。3.服用本品时应尽量减少高脂肪食物的摄入。4.使用本品的同时应注意运动和饮食控制的结合，以达到良好的效果。5.没有证据证明本品增加剂量后能增强疗效。因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加剂量。6.18岁以下的儿童应该在医生的指导下使用。7.孕妇和哺乳期妇女不应使用本产品。8.禁止对本品过敏的人使用，过敏体质的人应慎用。9.本产品性质发生变化时，禁止使用。请将本产品远离儿童。11.如果您正在使用其他药物，请在使用本产品前咨询您的医生或药剂师。[儿童药物]听从医生的建议。

　　[老年患者用药]听从医生的建议。

　　孕妇和哺乳期妇女的[药物]遵循医生的建议。

　　[药物相互作用] 1。本品可减少维生素A、D和e的吸收，可同时补充。如果你正在服用含有维生素A、D和E的制剂(如一些复合维生素制剂)，你应该在服用后2小时或睡前服用本品。2.2 2型糖尿病患者可能需要减少口服降糖药(如磺酰脲类药物)的剂量。3.这种药物和环孢菌素的联合使用可以降低后者的血浆浓度。4.本品与胺碘酮合用，可减少后者的吸收，降低疗效。5.如果在同时使用其他药物时可能发生药物相互作用，请咨询您的医生或药剂师。

　　[用药过量]不清楚。

　　[药理学和毒理学]奥利司他胶囊是一种长效和有效的特异性胃肠脂肪酶抑制剂。它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔中的胰腺脂肪酶的活性丝氨酸位点形成共价键来发挥治疗作用，使酶失活。失活的酶不能将食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解成可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，因此减少热量摄入和控制体重。这种药物不能通过全身吸收发挥功效。

　　[药代动力学]还不清楚。

　　[储存]遮光，密封和保存。

　　[包装]0.12克* 7支/箱。

　　[有效期] 24个月

　　[批准文号]国药准字H20100190

　　[制造商]杭州中美华东制药有限公司