EHA 最前沿 | MonumenTAL-1研究关键性II期试验结果
时间：2023-06-02 19:42:38 热度：37.1℃ 作者：网络
第28届欧洲血液学年会（EHA）将于2023年6月8日-11日在德国法兰克福以线上+线下的形式举行。作为欧洲血液学领域规模最大的国际会议，每年都有来自全球100多个国家的10000余名专业人士与会，一起分享并探讨有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究成果。 多发性骨髓瘤领域前沿进展知多少？ 摘要号: S191 讲者：Cyrille Touzeau Pivotal phase 2 monumental-1 results of talquetamab (Tal), GPRC5D/CD3bispecific antibody (bsab), for relapsed/refractorymultiple myeloma (RRMM） MonumenTAL-1研究：Tal（GPRC5D/CD3双特异性抗体）治疗R/R MM患者中的关键性II期试验结果 研究纳入人群为既往接受过≥3线治疗的R/R MM患者，288名患者中，145名患者接受了Tal 0.4mg/kg QW（n=143）或0.8mg/kg Q2W（n=145），51名有先前T细胞重定向治疗的患者接受随机剂量。 在关键队列中，ORR为74%（QW，14.9月中位随访[mF/U]）和73%（Q2W，8.6月mF/U），其中59%（QW）和57%（Q2W）的部分反应非常好或更好（≥VGPR）；ORR在不同的亚组中是一致的。 在先前的T细胞重定向队列中，ORR为63%（53%≥VGPR），为11.8mo mF/U。在QW、Q2W和先前的T细胞重定向队列中，中位PFS分别为7.5、11.9（61%删减）和5.1 mo。 常见的AE包括CRS（79%，75%，77%），皮肤相关AE（56%，71%，69%），指甲相关AE（54%，53%，61%），以及感觉障碍（50%，48%，61%）；大多数为1/2级，临床上可以控制。11%、11%和3%的患者发生了ICANS。58%、65%和71%的患者发生感染（3/4级：22%、16%、26%），机会性感染率低。15%、8%和10%的患者因AEs而减少剂量，5%、8%和6%的患者停药；没有与tal有关的死亡。 研究表明，在重度预处理的RRMM患者中，ORR超过70%，在先前接受过T细胞重定向治疗的患者中显示出高反应率，而且安全性可控。
