急性前葡萄膜炎（AAU）是轴性脊柱关节炎（axSpA）患者中最常见的肌肉外表现，对患者的生活质量产生重大影响。尽管肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂已被广泛应用于AAU的治疗，但仍有部分患者继续复发，因此需要新的治疗选择。IL-17已被认为与AAU的发病机制密切相关，但目前对于IL-17A单独抑制在AAU管理中的效果存在争议。Bimekizumab（BKZ）是一种人源化单克隆IgG1抗体，能够选择性抑制IL-17F和IL-17A。本研究旨在通过汇总分析III期BE MOBILE 1和BE MOBILE 2试验以及II期BE AGILE试验及其开放标签扩展研究的数据，评估BKZ在axSpA患者中预防AAU的效果。

本研究汇总了在III期BE MOBILE 1（非放射学性axSpA）和BE MOBILE 2（放射学性axSpA）试验中接受BKZ 160 mg或安慰剂治疗的患者数据，涵盖16周的双盲治疗期。另有一组数据来自II期BE AGILE试验及其开放标签扩展研究的患者，所有患者至少接受过一次BKZ 160 mg的治疗。研究通过医学术语辞典（MedDRA） v.19.0编码分析了葡萄膜炎的发生率，并以暴露调整发生率（EAIR）/100患者年（PYs）进行报告。分析重点在于比较有无葡萄膜炎病史的患者中，BKZ与安慰剂的效果差异。

结果显示，在汇总的III期BE MOBILE 1和2试验的双盲治疗期中，接受BKZ治疗的患者中有0.6%（2/349）发生了葡萄膜炎事件，而接受安慰剂的患者中有4.6%（11/237）发生了葡萄膜炎（名义p=0.001）。在有葡萄膜炎病史的患者中，接受BKZ治疗的患者葡萄膜炎发生率显著低于安慰剂组（EAIR：6.2/100 PYs vs 70.4/100 PYs；名义p=0.004）。在汇总的II期/III期试验数据中，848名患者接受BKZ治疗，暴露调整后发生率为1.2/100 PYs。在有葡萄膜炎病史的患者中，BKZ治疗的葡萄膜炎发生率为4.6/100 PYs，而无病史患者的发生率为0.6/100 PYs。大多数葡萄膜炎事件为轻度或中度，只有一例导致BKZ治疗的永久中断。

在BE MOBILE 1和2试验的双盲治疗期（第0-16周）中，所有患者（A）以及按葡萄膜炎病史分类的患者（B）的葡萄膜炎暴露调整发生率（EAIRs）

本研究首次全面评估了双重IL-17A/F抑制剂BKZ在axSpA患者中预防急性前葡萄膜炎的效果。结果显示，BKZ在有葡萄膜炎病史的高风险患者中显著降低了葡萄膜炎的发生率，并且在长达2034.4患者年的暴露期内，整体葡萄膜炎发生率仍然较低。这些数据表明，BKZ可能在预防axSpA相关的葡萄膜炎方面具有保护作用，为临床管理提供了新的治疗选择。

原始出处：

Low uveitis rates in patients with axial spondyloarthritis treated with bimekizumab: pooled results from phase 2b/3 trials. Ann Rheum Dis. 2024 Jul 8:ard-2024-225933. doi: 10.1136/ard-2024-225933. Epub ahead of print. PMID: 38977276.