类风湿性关节炎（RA）是一种慢性炎症性疾病，主要影响关节，但也可能影响全身其他部位。RA的治疗目前主要依赖于疾病修饰性抗风湿药物（DMARDs），包括传统合成DMARDs、生物制剂和靶向合成DMARDs。近年来，随着对RA病理机制更深入的理解，新的治疗方法不断涌现。迷走神经刺激（VNS）作为一种新兴治疗手段，已在其他疾病中显示出潜力，其在RA治疗中的应用引起了研究者的兴趣。VNS通过调节身体的炎症反应，可能为RA患者提供新的治疗选择。

这项随机、双盲、安慰剂对照试验招募了18至75岁的活动性RA患者，这些患者对传统合成疾病修饰性抗风湿药物（DMARDs）无效，且未接受生物制剂和/或靶向合成DMARDs治疗。所有患者均接受耳迷走神经刺激器，并以1：1的比例随机分为刺激组和假刺激组。主要终点是第12周达到美国风湿病学会标准（ACR20）20%改善的患者比例。次要终点包括28个关节疾病活动评分与C反应蛋白（DAS28-CRP）和健康评估问卷-残疾指数（HAQ-DI）的平均变化。

结果：共有113名患者（平均年龄54岁；82%为女性）入组，101名患者（89.4%）完成了12周的治疗。第12周的ACR20响应率为刺激组25.0%对比假刺激组26.9%（与假刺激组的差异，-1.9；95% CI，-18.8, 14.9, P = 0.823）。DAS28-CRP的最小二乘平均±标准误变化为刺激组-0.95 ± 0.16，假刺激组-0.66 ± 0.16（P = 0.201）；HAQ-DI为刺激组-0.19 ± 0.06，假刺激组-0.02 ± 0.06（P = 0.044）。17名患者（15%）出现不良事件；所有事件均为轻度或中度。

总之，本研究评估了耳迷走神经刺激（VNS）治疗活动性类风湿性关节炎（RA）的效果，结果显示VNS未能显著改善RA患者的疾病活动。如果将来考虑将VNS与其他治疗方式结合使用，需要进行更大规模和更严格控制的研究来评估其真正的效用。

原始出处：

A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled, Clinical Trial of Auricular Vagus Nerve Stimulation for the Treatment of Active Rheumatoid Arthritis. Arthritis Rheumatol. 2023 Dec;75(12):2107-2115. doi: 10.1002/art.42637. Epub 2023 Nov 9. PMID: 37390360.