AES 2023:大麻二酚(CBD)对难治性癫痫局灶性发作的长期疗效
时间:2023-12-18 12:41:06 热度:37.1℃ 作者:网络
AES年会汇集了医疗保健提供者、科学家、倡导者、行业和其他致力于为癫痫患者带来更好结果的专业人士。今年12月,在佛罗里达州奥兰多的奥兰治县会议中心(West Concourse)举行为期五天的顶级现场教育内容,享受前沿科学,与来自世界各地的同事建立联系,以及来自120多家参展商的最新癫痫治疗和诊断工具。
难治性癫痫(Treatment-Resistant Epilepsies,TRE)患者通过扩大准入计划(Expanded Access Program, EAP)获得了大麻二酚(Cannabidiol,CBD)的同情准入。EAP四年结果表明,CBD与持续癫痫发作改善有关。美国乔治亚州奥古斯塔市奥古斯塔大学乔治亚医学院神经病学系Yong D. Park等报道了CBD对局灶性发作癫痫的EAP患者的影响,包括局灶性意识癫痫(FAS)、局灶性认知受损癫痫(FIAS)和局灶性至双侧强直阵挛性癫痫(FBTCS)。
Yong D. Park等在2023AES大会发表摘要文章“Long-term Effectiveness of Cannabidiol (CBD) Against Focal-Onset Seizures in Treatment-Resistant Epilepsies (TRE)”。
患者接受植物来源的高纯度CBD(Epidiolex®;100 mg/mL口服溶液),起始剂量为2-10 mg/kg/d,并根据临床反应和耐受性进一步增大剂量,最大25-50 mg/kg/d(取决于研究地点)。CBD的有效性评估为在144周治疗周期中、间隔12周局灶性癫痫发作的中位月频率和应答率与基线相比的百分比变化(≥50%、≥75%和100%降低)。报告完整随访的安全性结果。
在整个EAP的892名患者中,351名(39%)经历了局灶性癫痫发作。平均年龄为15.8岁(范围<1-73.2),患者在基线时平均服用三种抗癫痫药物(antiseizure medications, ASMs)(范围0-10)。最常见的ASM是氯巴扎姆(43%)、左乙拉西坦(35%)、拉科酰胺(27%)和拉莫三嗪(26%)。在局灶性癫痫患者中,113人(32%)退出,主要是由于缺乏疗效(18%)或不良事件(AE;5%)。中位CBD暴露量为684天(范围为10-1793),中位最高CBD剂量为25 mg/kg/d(IQR,24-31)。FAS的基线中位月癫痫发作频率为28(IQR,4-87),FIAS为22(IQR),FBTCS为12(IQR(4-41))。
在12周至144周的时间间隔内,CBD治疗与FAS、FIAS和FBTCS的中位数分别降低67%-99%、61%-78%和50%-81%相关。
FAS在144周内的有效率(RR)为61%-88%(降低≥50%)、45%-72%(降低≥75%)和20%-46%(降低100%)。
FIAS相应类别的RR范围为55%-69%、41%-56%和18%-29%。
FBTCS各类别的RR范围为52%–69%、41%–54%和23%–36%。
在任何局灶性癫痫发作的患者中,90%报告了不良事件,38%经历了严重的不良事件。7%的患者因不良事件退出治疗。队列中发生了5例死亡,与治疗无关。最常见的不良事件(≥20%患者)是腹泻(40%)、惊厥(24%)和嗜睡(21%)。超过1%的患者的肝脏相关不良事件包括ALT和AST升高(各4%)和肝功能异常(3%)。
原文出处:
Long-term Effectiveness of Cannabidiol (CBD) Against Focal-Onset Seizures in Treatment-Resistant Epilepsies (TRE)