器官采购和移植网络（OPTN）使用基于类别的“状态”系统来遵守联邦法规，将候选人从“最紧急到最不紧急”的候选人进行排名。2018年10月，OPTN实施了一项新的心脏分配政策，将状态数量从3个扩大到6个，并增加了更客观的资格标准。例如，要获得最高优先级状态1或2，大多数候选人还必须有基于血流动力学或临床标准的心源性休克的客观证据。

然而，该系统允许移植中心为不符合特定身份标准标准的候选人申请例外，向区域审查委员会辩称，该候选人的医疗紧迫性与特定身份级别的其他候选人具有相似的医疗紧迫性。2018年政策转变的主要目标之一是减少例外情况，并使移植中心与该国各地区之间的例外做法标准化。然而，该政策立即产生了相反的效果，将身份例外率提高到30%，其中一半的例外发生在首次上市时。

例外请求激增有两种潜在的解释。首先，移植中心可能会使用例外来克服分配系统的局限性，倡导那些紧迫程度没有被严格的身份标准充分抓住的候选人。或者，移植计划可能使用例外来规避标准标准标准，允许医疗紧迫性较低的候选人获得高优先级地位。2023年5月22日发表在JOURNAL OF HEART AND LUNG TRANSPLANTATION的文章对完整国家移植登记处的观察性研究中，我们旨在确定例外候选人与标准心脏移植候选人相比的医疗紧迫性。

研究人员使用移植接受者科学登记册，我们构建了2018年10月18日至2021年12月1日期间列出的成人心脏移植候选人的纵向等待名单历史数据集。我们估计了例外和候补名单死亡率与混合效应Cox比例危害模型之间的联系，该模型将状态和例外视为时间依赖性协变量。

研究结果显示，在研究期间列出的12,458名候选人中，2273名（18.2%）在上市时获得例外，1957年（15.7%）在上市后获得例外。在控制状态后，例外候选人作为标准候选人的候补名单死亡风险约为一半（危险比[HR]0.55，95%置信区间[CI][0.41，0.73]，p < 0.001）。例外情况与状态1候选人的候补名单死亡率风险降低51%（HR 0.49，95%CI [0.27，0.91]，p = 0.023）和状态2候选人的风险降低61%（HR 0.39，95%CI [0.24，0.62]，p < 0.001）。

图1：有和没有例外的状况的流行

图2：候补名单上与优先地位和接受例外相关的死亡率危险比率（HRs）

在这项对12458名心脏移植候选人的候补名单历史的纵向研究中，我们发现，在状态1和2列出的候选人中，分别有30%和40%的人获得了例外，并且每个状态的例外候选人比例随着时间的推移保持大致相同。根据状态调整，除例外外，被列入高优先级心脏移植状态的候选人在候补名单上的死亡风险比符合标准标准的候选人低45%。这种联系是由状态1和2的候选人的例外情况驱动的，他们的死亡风险分别低51%和61%。我们的发现表明，平均而言，心脏移植计划会使用例外情况来提高医疗紧迫度较低的候选人的优先级。

 

原文出处

Johnson DY, Ahn D, Lazenby K, Zeng S, Zhang K, Narang N, Khush K, Parker WF. Association of high-priority exceptions with waitlist mortality among heart transplant candidates. J Heart Lung Transplant. 2023 Sep;42(9):1175-1182. doi: 10.1016/j.healun.2023.05.009. Epub 2023 May 22.