免疫疗法为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗带来了革命性的变化。在两项III期试验(CheckMate 017和CheckMate 057)中，纳武单抗与多西他赛相比，可进一步提高既往治疗过的晚期鳞状和非鳞状NSCLC患者的总存活率(OS)，而且安全性也更好。本文报告了这些试验的5年汇总疗效和安全性结果。

两项试验共854位晚期NSCLC患者，ECOG PS ≤1和一线铂为基础的化疗过程中/后发生了进展，被随机分为两组，分别给予纳武单抗(3 mg/kg，1次/2周)或多西他赛(75 mg/m，1次/3周)治疗，直至进展或出现不可接受的毒性。两项试验的主要终点都是OS；次要终点包括无进展生存期(PFS)和安全性。

所有患者的OS

Checkmate 017和057试验分别最短随访时间了64.2和64.5个月后，接受纳武单抗治疗的患者和接受多西他赛治疗的患者分别还有50位和9位仍存活着。5年汇总OS率分别为13.4%和2.6%；5年PFS率分别为8.0%和0%。

所有患者的PFS和缓解率

接受纳武单抗治疗的2年和3年无进展的患者的存活率分别为82.0%和93.0%，5年无进展的存活率分别为59.6%和78.3%。从随访第3年到第5年期间，纳武单抗治疗的患者报告了31例与治疗相关的不良事件(TRAE)，其中7人发生了新的不良事件；1例(3.2%)TRAE为3级，没有4级TRAE。

随访5年，与多西他赛相比，纳武单抗继续显示出生存益处，OS率较多西他赛治疗高了5倍，且没有新的安全事件。这是第一份关于程序性死亡蛋白1抑制剂用于既往治疗过的晚期NSCLC的III期随机临床试验的5年预后结果。

原始出处：

Borghaei Hossein,Gettinger Scott,Vokes Everett E et al. Five-Year Outcomes From the Randomized, Phase III Trials CheckMate 017 and 057: Nivolumab Versus Docetaxel in Previously Treated Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol, 2021, JCO2001605.