维生素K缺乏或拮抗剂-II诱导的蛋白质（PIVKA-II）是一种功能异常的凝血酶原，在维生素K缺乏时会增加，并被发现是前3~4天维生素K状态的指标。由于测量血清维生素K水平在技术上具有挑战性，PIVKA-II测定法是目前评估维生素K缺乏症的首选生物标志物。JOURNAL OF PEDIATRICS杂志发表了一项研究，探索3种不同维生素K出生预防方案对早产婴儿的疗效。

这项随机临床试验纳入妊娠32周和体重1500克的早产婴儿。随后，被随机分配到新生儿重症监护室接受3种维生素K方案中的1种（1mg IM，0.5mg IM，0.3mg IM）。

在出生时、第5天和第28天评估PIVKA-II水平，以及死亡频率、出血表现、脑室内出血、坏死性小肠结肠炎、胆红素水平和光疗持续时间。主要结局是出生后第5天PIVKA-II水平的比较。

纳入75名婴儿被随机分组，A组24人（1mg），B组26人（0.5mg），C组25人（0.3mg）。第5天，各组间婴儿维生素K亚临床充足（PIVKA-II<0.028 AU/mL）的比例相似（1mg-100%；0.5mg-91.7%；0.3mg-91.70%，P=0.347）。PIVKA-II的中位数（IQR）水平（AU/mL）无显著差异：1mg 0.006（0.004，0.009）；0.5mg 0.008（0.004，0.009）；0.3mg 0.006（0.003，0.009），P=0.301。然而，在第28天，与1mg（100%）或0.5mg（91.3）组相比，0.3mg IM组中维生素K充足婴儿的比例显著下降（72.7%）。

1mg组的胆红素峰值水平和光疗持续时间明显增加，但没有1名受试者表现出胆红素诱导的神经功能障碍的体征和症状。出院时，各组间的其他临床结果没有差异。

结果表明，与0.3mg相比，1mg和0.5mg IM维生素K在随访中导致32周早产婴儿维生素K充足。1mg方案导致胆红素负荷和光疗需求增加，其长期影响尚不确定。研究结果进一步证实了目前对早产婴儿进行0.5~1.0 mg IM维生素K出生预防的建议。

原始出处：

Charan Raj Hunnali, Usha Devi, et al, Three Different Regimens for Vitamin K Birth Prophylaxis in Infants Born Preterm: A Randomized Clinical Trial, THE JOURNAL OF PEDIATRICS, 2023, https://doi.org/10.1016/j.jpeds.2022.10.031.