肠易激综合征（irritable bowel syndrome，IBS）是一种以腹痛、腹胀或腹部不适为主要症状，与排便习惯相关或伴随排便习惯如频率和/或粪便性状改变，通过临床常规检查尚无法发现能解释这些症状的器质性疾病［1］。由于病程隐匿、症状反复发作，给人们生活、工作和学习带来了极大的不便。随着生物-心理-社会医学模式转变，患者报告结局以及与健康相关的生命质量受到越来越广泛的关注。因此，如何评价患者的治疗效果及生命质量便成为目前需要解决的问题。关于IBS患者报告结局和生命质量的量表分为普适性量表和特异性量表两种，常用的普适性量表有简明健康状况调查问卷（Medical Outcomes Study Short-Form 36，SF-36）［2］、欧洲生存质量测定量表（European Quality of Life Index，EQ-5D）［3］和诺丁汉健康调查问卷（Nottingham Health Profile，NHP）［4］等。普适性量表适用于不同疾病和人群干预措施的评估，但评估特定疾病患者生命质量或者捕捉患者微小变化的反应较差，这时特异性量表比普适性量表对于评估IBS患者生命质量更为合适，故本文将重点介绍IBS患者报告结局和生命质量相关特异性量表的研究进展，并提出选择建议，以期为临床正确选择测评工具提供参考。

1　资料与方法

1.1　文献纳入与排除标准　纳入标准：（1）研究对象为IBS/功能性胃肠病患者；（2）用特异性量表进行测评；（3）结局指标为患者报告结局和生命质量评分。排除标准：（1）IBS/功能性胃肠病合并其他疾病；（2）重复发表的文献。

1.2　文献检索策略　检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed等数据库中关于IBS患者报告结局和生命质量特异性量表的相关文献。中文检索词：肠易激综合征/功能性胃肠病、患者报告结局/健康相关生命质量/生命质量（生活质量、生存质量）；英文检索词：Irritable Bowel Syndrome/Funcitional Gastrointestinal Disorders、Patient Reported Outcomes/Health-Related Quality of Life/Quality of Life等。检索时间为1990年1月至2021年12月。

1.3　文献筛选及资料提取　由2名研究者根据纳入、排除标准独立进行文献筛选，包括题目和摘要及全文筛选，初筛的结果各自汇总成为一个表格，完成后进行交叉核对，讨论达成一致意见，必要时参考第三方意见。文献筛选完成后提取量表的基本情况、信度、效度、反应度及可行性等资料。

1.3.1　量表的基本情况　包括特异性量表的中英文名称和英文缩写、条目数、维度、维度内容、量表填写方式、总得分、量表评分标准、调查时间。

1.3.2　信度　信度是反映工具内部稳定性和一致性的指标，即在测量过程中由于随机误差造成的测量值变异程度的大小［5］，包括：（1）重测信度，计算两次测量结果的相关系数r；（2）内部一致性信度，常计算Cronbach's α系数。

1.3.3　效度　效度是指所用的工具能够测量出研究者所要测量特性的程度［5］，包括：（1）内容效度，一般根据经验判断，若条目包含了所测概念的各具体方面且有一定比例，可认为有好的内容效度；（2）结构效度，常用相关分析和因子分析方法来反映；（3）校标效度，用测量得分与校标准则之间的相关系数表示。

1.3.4　反应度　反应度是指调查结果在调查对象发生改变时做出反应的程度［6］，包括：效应大小（effect size，ES）、标准化反应均数（standardized response mean，SRM）、测量标准误差（standard error of measurement，SEM）。

1.3.5　可行性　可行性包括量表的回收率、完成率和填表所需平均时间等。

2　结果

2.1　文献检索结果　按照检索方法，从各个数据库中检索得到中文文献7 976篇、英文文献31 186篇。运用Endnote X9软件剔除重复发表的文献15 783篇，初筛获得文献23 379篇，阅读标题、摘要后剔除与主题不符合的文献19 302篇，剩余4 077篇，进一步阅读全文，根据纳入和排除标准再次剔除不符合标准的文献4 040篇，最终纳入文献37篇［7-43］，其中中文文献6篇［38-43］，英文文献31篇［7-37］。

2.2　特异性量表介绍　通过文献筛选共整理出关于IBS患者报告结局与生命质量测定的特异性量表37个，各量表的基本情况和心理测量学特征分别见表1和表2，并对其中4个应用较多且心理测量学特征较好的特异性量表进行阐述。