Masimo (NASDAQ: MASI)今天公布了发表在《国际儿科》(Pediatrics International)杂志上的一项前瞻性研究成果。在该研究中，北京大学第一医院的刘雅菲博士及其同事评估了无创连续Masimo PVi^®以及其他动态参数在预测接受重大神经外科手术的1-3岁儿童的液体反应性方面的能力。研究人员得出结论称，“在对接受重大神经外科手术的幼儿进行液体反应性预测方面，基于容量的PVi和∆Vpeak [动脉峰流速呼吸变异度]显示出可接受的可靠性，而使用FloTrac/Vigileo监测的基于压力的SVV [每搏量变异度]、Ea_dyn [动态动脉弹性]和PPV [脉压变异度]则没有。”¹

研究人员注意到，动态变量经证实比静态变量能更准确地预测液体反应性，而且优化儿科手术患者液体管理具有重要意义，因此他们试图评估和比较各种动态变量的预测性能。评估参数包括无创连续PVi（灌注变异指数，从指尖脉搏血氧仪传感器测量的光体积描记波形中获得该参数，在本研究中使用的仪器是Masimo Radical-7^® Pulse CO-Oximeter^®）、∆Vpeak（通过多普勒超声心动图间断获得）、SVV（利用Edwards Lifesciences FloTrac/Vigileo系统测量）、PPV（从外周动脉压波形获得）和Ea_dyn（一项动脉负荷指数）。

研究人员招募了60名正在接受重大神经外科手术的1-3岁患者，机械通气设置为8 ml/kg的固定潮气量。麻醉诱导后，在血流动力学稳定期间，给患者注射10ml/kg的乳酸林格液，持续时间超过10分钟；所有变量均在输液前和输液后五分钟内测量。心脏指数(CI)增加10%或更高的患者被定义为液体反应者。（CI定义为每搏输出量指数乘以心率。）

研究人员将60名患者中的26名确定为液体反应者。他们发现基线PVi对CI液体反应性显示出“相当高的诊断准确性”，受试者工作特征曲线下面积 (AUROC)为0.775，p < 0.001。15%的基线PVi截断值预测CI液体反应性，灵敏度为77%，特异性为68%。基线∆Vpeak是CI增加的“优秀预测指标”，AUROC为0.982，p < 0.001，截断值为9.6%。然而，ΔVpeak取决于获取超声心动图的时间，只能间歇性地获得；作者还指出，超声心动图专业人员不足是一个现实的问题，“阻碍了该指标在常规临床环境中的广泛使用”。研究人员发现其他方法不是“效果差”就是“无法当作”预测指标。

研究人员得出结论称，“对接受重大神经外科手术的机械通气幼儿进行麻醉诱导后，在预测液体反应性（定义为CI增加）方面，基于容量的PVI和ΔVpeak显示出可接受的可靠性。然而，FloTrac/Vigileo衍生的基于压力的SVV、Ea_dyn、PI、PPV和SVIc不是可靠的预测因子，或者[是]不可靠的预测因子。PVi的无创性、连续性和可接受的液体反应性预测能力使其成为评估血液动力学状态、促进液体管理和为接受神经外科手术的幼儿制定最佳液体管理方案的潜在帮手。”

Masimo创始人兼首席执行官Joe Kiani表示：“Masimo自成立以来始终专注于开发能够改善年轻和脆弱患者预后的技术。这项关于PVi的最新研究也我们本周报告的第二项研究，为PVi帮助临床医生预测液体反应性增加了证据。”²

在美国，PVi作为机械通气成年患者中特定人群液体反应性的无创动态指标，且已经获得FDA 510(k)认证。PVi在预测液体反应性方面的准确性会波动，并受许多患者、程序和设备相关因素的影响。PVi测量体积描记振幅的变化，但不提供每搏输出量或心输出量的测量值。液体管理决策应基于对患者状况的完整评估，而不应仅基于PVi。

参考文献

1. Liu YF, Song LL, Ma W, Wang DX. Dynamic variables to predict fluid responsiveness in young children. Pediatrics International. 18 Jan 2023. DOI: 10.1111/ped.15477. （Liu YF、Song LL、Ma W、Wang DX。预测幼儿液体反应性的动态变量。《儿科国际》。2023年1月18日。DOI：10.1111/ped.15477。）

2. 如需查看已发表的关于PVi的文献，请访问我们的网站：http://www.masimo.com。

3. 如需查看有关已发表的脉搏氧饱和度临床试验和Masimo SET®优势的信息，请访问我们的网站：http://www.masimo.com。对照研究包括一些独立、客观的研究，包括科学会议上呈报的摘要和同行评议期刊上发表的文章。

4. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. （Castillo A等。通过临床实践转变和SpO₂技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学报》。2011年2月；100(2):188-92。）

5. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338. （de-Wahl Granelli A等。脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》。2009年；1月8日；338。）

6. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287. （Taenzer A等。脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。《麻醉学》。2010年；112(2):282-287。）

7. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. （Taenzer A等。术后监护——达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》。2012年春夏刊。）

8. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. （McGrath S等。普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》。2016年7月；42(7):293-302。）

9. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696. （McGrath S等。镇静剂和镇痛剂相关的住院患者呼吸骤停：连续监测对患者死亡率和重度病损率的影响。《患者安全杂志》。2020年3月14日。DOI：10.1097/PTS.0000000000000696。）

10. 估计值：Masimo存档数据。

11. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

 

配备PVi®的Masimo Root®（照片：美国商业资讯）