原发性肝癌是一种常见的癌症类型，也是全世界癌症相关死亡的主要原因之一。它是第六大最常见的癌症类型，也是2020年癌症相关死亡的第三大常见原因，2020年全球报告了905677例新发病例和830180例肝癌相关死亡。

该研究评估了派姆单抗在亚洲既往治疗过的晚期肝细胞癌患者中的疗效和安全性。

这是一项双盲的3期临床试验，共453位对索拉非尼或基于奥沙利铂的化疗耐药或治疗后进展的晚期HCC患者被随机（2:1）分至派姆单抗组（200mg/3周）或安慰剂组，治疗≤35个疗程，同时予以最佳的支持治疗。主要终点是总生存期。次要终点包括无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。

两组的总生存率和无进展生存率

与安慰剂组相比，派姆单抗组的中位总生存期更长（14.6 vs 13.0个月；死亡风险比 0.79，p=0.0180）。派姆单抗组的中位PFS也长于安慰剂组（2.6 vs 2.3个月；进展或死亡风险比 0.74，p=0.0032）。与安慰剂相比，派姆单抗显著提高了患者的总缓解率（12.7% vs 1.3%，p<0.0001）。

派姆单抗组有66.9%的患者发生了治疗相关不良事件（3级：12.0%；4级：1.3%；5级：1.0%），而安慰剂组有49.7%的患者发生了治疗相关不良事件（3级：5.9%；4级：0%；5级：0%）。

综上，派姆单抗显著延长了既往治疗过的亚洲晚期原发性肝癌患者的总生存期和无进展生存期，提高了客观缓解率。

原始出处：

Shukui Qin, et al. Pembrolizumab Versus Placebo as Second-Line Therapy in Patients From Asia With Advanced Hepatocellular Carcinoma: A Randomized, Double-Blind, Phase III Trial. J Clin Oncol. December 01, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00620