【2022年4月27日/医药资讯一览】诺华2022年Q1营业利润28.52亿美元；安进放弃双特异性抗体MP0310；长春高新：一季度净利润11.38亿元 同比增长30.16%……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

政策简报

CDE征求《化学仿制药参比制剂目录（第58批）》意见

26日，CDE公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第58批）》（征求意见稿）意见，需要关注的是：（1）新增15个品规，含辉瑞的“奈玛特韦片/利托那韦片组合包装”，即Paxlovid；（2）已发布化学仿制药参比制剂增补目录，涉及28个品规；（3）未通过审议品种目录，涉及19个品规；（4）再议品种目录：涉及4个品规（同一品种，4个规格）。（CDE）

河南：集中带量采购备选药品确定

26日，河南省医保局发布《关于确定集中带量采购备选药品有关事宜的通知》，明确属于国采或河南省带量采购的部分非中选药品，其申报价格不高于该企业该品种在河南省医药采购平台挂网价且符合条件的，可确定为集中带量采购备选药品。公示无异议后转河南省医药集中采购机构直接增补挂网价格并标注备选标识，并根据中选企业、中选价格、信用评级等情况实行动态管理。（河南省医保局）

产经观察

武汉爱尔眼科医院副院长王勇决定起诉艾芬

今日消息，武汉爱尔眼科医院主任医师、副院长王勇通过微信朋友圈发布消息称，决定起诉武汉市中心医院急诊科主任艾芬，侵犯其名誉权。(澎湃新闻)

诺华2022年Q1营业利润28.52亿美元

近日，诺华公布了2022年第一季度业绩。集团净销售额125亿美元，同比增长5%；营业利润28.52亿美元，同比增长26%；中国区净销售额8.8亿美元，同比增长16%。旗下山德士业务部门在2022年第一季度的财务表现较为亮眼，净销售额为24亿美元，同比增长8%，尤其是在美国以外的市场业绩增长较好。（新浪医药新闻）

诺华任命华尔街分析师Ronny Gal博士担任首席战略和增长官

诺华周二表示，长期担任Sanford Bernstein分析师的Ronny Gal博士将加入诺华，担任首席战略和增长官，最迟于8月1日生效。（新浪医药新闻）

安进放弃双特异性抗体MP0310

26日，Molecular Partners宣布，其合作伙伴安进（Amgen）已通知该公司，就两家公司共同研发的DARPin疗法新型定制蛋白质药物MP0310（AMG506），决定在战略管线审查后将该药的全球权利归还给Molecular Partners。2018年，双方达成合作时，安进付给Molecular 5000万美元的预付款。（新浪医药新闻）

赛诺菲剥离口服抗精神病药物Teralithe

近日，赛诺菲表示已将抗精神病药物Teralithe LP 400mg长效制剂和Teralithe 250mg可分割片剂在法国的权利转让给Laboratoires DELBERT，双方已于今年3月31日签订了协议。（新浪医药新闻）

悦心健康：2021年净利润4617万元 同比下降19.27%

26日晚间，悦心健康发布2021年年度报告。报告期内，公司实现营业收入12.61亿元，同比增长5.54%；实现归母净利润4617万元，同比下降19.27%。（企业公告）

长春高新：一季度净利润11.38亿元 同比增长30.16%

27日，长春高新披露第一季度报告，报告期内，公司实现营业收入29.75亿元，同比增长30.40%；净利润11.38亿元，同比增长30.16%；基本每股收益2.83元。（企业公告）

荣昌生物：一季度净亏损2.87亿元

27日，荣昌生物发布2022年第一季度报告，实现营业收入1.50亿元，同比增长3406.56%；归属于上市公司股东的净利润-2.87亿元。（企业公告）

三元生物：2021年净利同比增130.21%

26日，三元生物发布2021年年度报告，实现营业收入16.75亿元，同比增长113.91%；归母净利润5.35亿元，同比增长130.21%。（企业公告）

金域医学：一季度净利同比增长58%

26日，金域医学披露一季报，实现净利润8.5亿元，同比增长58%。（企业公告）

迪哲医药：一季度净亏损1.82亿元

27日，迪哲医药发布2022年第一季度报告，实现营业收入0元，归属于上市公司股东的净利润-1.82亿元。（企业公告）

ViGeneron与第一三共延续合作 开发常见眼科疾病新一代基因疗法

日前，ViGeneron宣布，与第一三共达成后续研发合作，利用其创新工程化重组腺相关病毒载体，靶向一尚未披露的靶点，治疗常见眼科疾病。（药明康德）

Pheast Therapeutics公司完成7600万美元A轮融资

今日，Pheast Therapeutics公司宣布完成7600万美元A轮融资，获得资金将用于扩展其团队，并且推动其先天免疫检查点抑制剂研发项目进入临床。Pheast Therapeutics公司的技术源于斯坦福大学著名学者Irv Weissman教授的实验室。该公司致力于开发靶向调节巨噬细胞功能的先天免疫检查点蛋白的创新抗癌疗法。（药明康德）

有望完全恢复致病蛋白正常功能 新锐完成1.11亿美元B轮融资

日前，Sionna Therapeutics宣布正式走出隐匿模式，并完成1.11亿美元的B轮融资。该公司致力于开发针对囊性纤维化的高效、差异化治疗方法。本轮融资获得的资金将主要用于推进在CF中有潜力完全恢复囊性纤维化跨膜传导调节因子功能的新型小分子药物开发。（药明康德）

药闻医讯

FDA要求提供更多数据 罗氏推迟CD79b ADC一线淋巴瘤sBLA申请

日前，罗氏制药主管Bill Anderson在电话会议上告诉投资者，在获得成功临床试验8个多月后，罗氏尚未向FDA提交Polivy联合治疗先前未经治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的新适应症上市申请。FDA要求查看正在进行的全球III期POLARIX试验的更多数据。该公司目前已经向欧盟、日本和中国监管机构递交了该项适应症的上市申请。（医药魔方）

道明生物CFI-400945治疗急性骨髓性白血病获FDA快速通道资格

27日，道明生物宣布，美国FDA已经授予CFI-400945管线产品快速通道资格，这是全球首创的一种极样激酶抑制剂，用于治疗复发或难治疗的急性骨髓性白血病成年患者。（美通社）

国药现代全资子公司注射用阿昔洛韦通过仿制药一致性评价

27日，国药现代发布公告称，其全资子公司国药容生收到药监局核准签发的注射用阿昔洛韦（0.25g）《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。（企业公告）

科伦药业舒更葡糖钠注射液进入行政审批阶段

近日，科伦药业以仿制3类报产的舒更葡糖钠注射液进入行政审批阶段，冲刺国产第二家。舒更葡糖钠是全球首个获批用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性肌肉松弛拮抗剂，在临床麻醉手术中可帮助全麻患者精准、快速地逆转深度和中度肌肉松弛状态，促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力，帮助改善患者的术后转归。（米内网）

齐鲁制药「阿柏西普」申报上市

日前，齐鲁制药宣布，提交的阿柏西普眼内注射溶液上市许可申请获得国家药监局药品审评中心受理，这是该品种国内申报的首个生物类似药，有望首仿上市。（药医药魔方）

复宏汉霖申报第2款TIGIT抗体药

26日，据CDE官网显示，复宏汉霖的1类新药HLX53申报临床。HLX53是复宏汉霖自主研发的抗TIGIT单抗，本次为该药国内首次报临床。（CDE）

呈诺医学iPSC来源细胞治疗产品获批临床

26日，CDE官网公示，呈诺医学申报的异体内皮祖细胞（EPCs）注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗大动脉粥样硬化型急性缺血性卒中。根据呈诺医学早先新闻稿，这是一款iPSC技术衍生的功能细胞药物产品ALF201。