文丨忆

今年以来，双抗领域捷报频传：

● 1月中旬，强生向FDA递交BCMA/CD3靶向双抗teclistamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）的BLA；

● 1月31日，罗氏Ang-2/VEGF-A靶向双抗Vabysmo（faricimab-svoa）被FDA批准用于治疗新生血管年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）

● 2月17日，百济神州从Zymeworks公司引进的HER2靶向双抗ZW25被CDE拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：单药治疗既往接受系统化疗失败的HER2阳性的局部晚期不可切除或转移性胆道癌（BTC）。

双抗是医药研发的热门领域，目前全球已批准5款（详见下表），其中Removab由于上市后销售不佳2017年退市。从适应症看，已上市的双抗药物适应症广泛，涉及肿瘤、罕见病以及眼科疾病等。

从已知销售额看，近几年全球双抗市场不断扩大，其中罗氏的Hemlibra 是销售额破30亿美元的重磅产品。

此外，目前还有多款双抗进入临床后期，仅国内至少有8款处于III期临床，25款处于II期临床。而据公开资料，国内在研双抗主要用于治疗肿瘤。不过纵观这些双抗，其作用靶点非常多样，PD-L1/4-1BB、EGFR/MET、CD3/CD20等均是热门靶点。

国内如此，全球双抗领域的竞争无疑更加激烈。照目前进展，双抗药物市场近几年有望迎来爆发式增长。有机构预测，2030年全球双抗市场规模将达到800亿美元，而我国双抗市场规模将达到108亿美元。

此外，为了布局双抗市场，2022年1月，赛诺菲与韩国ABL Bio公司达成一项超10亿美元的全球独家合作和许可协议，共同开发和商业化α-突触核蛋白和IGF1R靶向双特异性抗体ABL301。该药采用Grabody-B平台技术，增强了抗体的血脑屏障（BBB）穿透力，用于治疗帕金森病和其他潜在适应症。